- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00556465
현성 당뇨병성 신증 치료에서 N-Acetylcysteine의 효능
현성 당뇨병성 신증의 치료를 위한 N-Acetylcysteine의 연구
당뇨병성 신증은 말기 신질환의 가장 흔한 단일 원인이 되었습니다.
분자 수준에서 적어도 5개의 주요 경로가 포도당 매개 혈관 및 신장 손상과 관련이 있으며 이들 모두는 단일 고혈당증 유발 활성 산소 종의 과잉 생산 과정을 반영할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 염증, 보다 구체적으로 전 염증성 사이토카인이 미세혈관 당뇨병 합병증의 발달에 결정적인 역할을 하는 것으로 나타났으며 대부분의 관심은 당뇨병성 신증 설정에서 TNF-α의 의미에 집중되었습니다.
글루타티온은 가장 풍부한 저분자량 티올이며, 글루타티온/글루타티온 디설파이드는 동물 세포에서 주요 산화환원 커플입니다.
N-아세틸시스테인은 조직 글루타티온 합성을 위한 시스테인의 효과적인 전구체입니다.
N-아세틸시스테인은 항산화 특성을 나타낼 뿐만 아니라 산화 억제를 통해 당화 캐스케이드에 대응할 수도 있습니다.
N-아세틸시스테인은 또한 반응성 산소 종에 의해 유도된 세포사멸을 감소시킬 수 있습니다.
실제로, N-아세틸시스테인은 메산지움 아폽토시스를 유도하는 반응성 산소 종을 억제하고 포도당 유도 증식 억제로부터 세포를 보호할 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 0098711
- Mohammad mahdi sagheb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24시간 소변 단백질 샘플에서 500 mg 이상의 단백질을 가진 당뇨병 환자
- 남성 및 폐경 후 비수유 및 비임신 여성.
- 30세 이상의 연령.
- 혈청 크레아티닌 3.0mg/dL(리터당 265마이크로몰) 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
- 1형(인슐린 의존성, 소아 발병) 당뇨병
- 알려진 비당뇨성 신질환 환자
- 신장 동종이식
- 심근 경색, 관상 동맥 우회로 이식 수술 또는 연구 시작 3개월 이내의 경피 경혈관 관상 동맥 성형술/스텐트
- 연구 시작 3개월 이내의 뇌혈관 사고
- 뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 또는 IV
- N-아세틸시스테인에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 치료되지 않은 요로 감염 또는 소변 단백질 값에 영향을 줄 수 있는 기타 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A, 1, III
이 팔에서 환자는 1200mg N-아세틸시스테인을 복용했습니다.
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발포성 N-아세틸시스테인 정제 600mg을 3개월 동안 하루에 두 번
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간섭 없음: B,2, III
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단백뇨
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압, 혈청 크레아티닌, GFR, c-반응성 단백질,
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: mohammad mahdi sagheb, MD, shiraz university of medical science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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N-아세틸시스테인에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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University of Alabama at Birmingham모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한
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Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음