Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label Trial of Fluoxetine for the Treatment of Depression in Patients With End Stage Renal Disease

15. august 2011 opdateret af: Creighton University

A 12-Week Open-Label Trial of Once-Weekly Fluoxetine for the Treatment of Depression in Patients With End-Stage Renal Disease

The purpose of this study is to test whether once-weekly prozac therapy leads to reduction in depression in patients requiring kidney dialysis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Depression

Intervention / Behandling

Medicin: Fluoxetine

Detaljeret beskrivelse

Once-weekly Prozac is a psychiatric medicine, approved by the FDA for the use in treatment of psychiatric disorders. This study will test whether once-weekly Prozac leads to reduced symptoms of depression. Patients requiring dialysis often report symptoms of depression either due to the presence of major depression, a relatively common psychiatric disorder, or due to depression secondary to kidney failure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Creighton University Department of Psychiatry
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Creighton Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diagnosis of chronic renal failure and end stage renal disease
Ongoing need for regular dialysis treatment
Diagnosis of depression based on DSMIV
Age tween 19-65 years

Exclusion Criteria:

Inability to provide informed consent
Medically or psychiatrically unstable, as defined by requiring inpatient treatment
Pregnancy, nursing or refusal to use a reliable method of birth control in women
Patients with known allergy to fluoxetine, or previous treatment failure of fluoxetine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Determine the efficacy and tolerability of once-weekly fluoxetine in patients with End Stage Renal Disorder who have been diagnosed with depression Tidsramme: Patients will come in for once weekly visits for 12 weeks	Patients will come in for once weekly visits for 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Syed P Sattar, MD, Creighton University Department of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier