Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open Label Trial of Fluoxetine for the Treatment of Depression in Patients With End Stage Renal Disease

15 augusti 2011 uppdaterad av: Creighton University

A 12-Week Open-Label Trial of Once-Weekly Fluoxetine for the Treatment of Depression in Patients With End-Stage Renal Disease

The purpose of this study is to test whether once-weekly prozac therapy leads to reduction in depression in patients requiring kidney dialysis.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Once-weekly Prozac is a psychiatric medicine, approved by the FDA for the use in treatment of psychiatric disorders. This study will test whether once-weekly Prozac leads to reduced symptoms of depression. Patients requiring dialysis often report symptoms of depression either due to the presence of major depression, a relatively common psychiatric disorder, or due to depression secondary to kidney failure.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Department of Psychiatry
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic renal failure and end stage renal disease
  • Ongoing need for regular dialysis treatment
  • Diagnosis of depression based on DSMIV
  • Age tween 19-65 years

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Medically or psychiatrically unstable, as defined by requiring inpatient treatment
  • Pregnancy, nursing or refusal to use a reliable method of birth control in women
  • Patients with known allergy to fluoxetine, or previous treatment failure of fluoxetine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Determine the efficacy and tolerability of once-weekly fluoxetine in patients with End Stage Renal Disorder who have been diagnosed with depression
Tidsram: Patients will come in for once weekly visits for 12 weeks
Patients will come in for once weekly visits for 12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Utredare

  • Huvudutredare: Syed P Sattar, MD, Creighton University Department of Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2007

Första postat (Uppskatta)

14 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-13860

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Fluoxetine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera