Open Label Trial of Fluoxetine for the Treatment of Depression in Patients With End Stage Renal Disease
15 de agosto de 2011 atualizado por: Creighton University
A 12-Week Open-Label Trial of Once-Weekly Fluoxetine for the Treatment of Depression in Patients With End-Stage Renal Disease
The purpose of this study is to test whether once-weekly prozac therapy leads to reduction in depression in patients requiring kidney dialysis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Once-weekly Prozac is a psychiatric medicine, approved by the FDA for the use in treatment of psychiatric disorders.
This study will test whether once-weekly Prozac leads to reduced symptoms of depression.
Patients requiring dialysis often report symptoms of depression either due to the presence of major depression, a relatively common psychiatric disorder, or due to depression secondary to kidney failure.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Department of Psychiatry
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of chronic renal failure and end stage renal disease
- Ongoing need for regular dialysis treatment
- Diagnosis of depression based on DSMIV
- Age tween 19-65 years
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Medically or psychiatrically unstable, as defined by requiring inpatient treatment
- Pregnancy, nursing or refusal to use a reliable method of birth control in women
- Patients with known allergy to fluoxetine, or previous treatment failure of fluoxetine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determine the efficacy and tolerability of once-weekly fluoxetine in patients with End Stage Renal Disorder who have been diagnosed with depression
Prazo: Patients will come in for once weekly visits for 12 weeks
|
Patients will come in for once weekly visits for 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed P Sattar, MD, Creighton University Department of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- 05-13860
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .