- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00573638
Effekter af Xal-Ease på patientens overensstemmelse med Xalatan (Xal-Ease)
7. august 2008 opdateret af: Augusta University
Virkningerne af Xal-Ease Delivery Aid Device på patientens overensstemmelse med Xalatan øjendråber
Studiens hypotese er, at Xal-Ease med øger patientens overensstemmelse med XALATAN
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Rekruttering
- Medical College of Georgia Health Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 til 80 år
- Diagnose, der berettiger behandling med Xalatan øjendråber.
- ambulant og velfungerende
Ekskluderingskriterier:
- ikke-ambulerende
- under 40 eller mere end 80 år
- Bruger ikke Xalatan øjendråber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatmål er overholdelse af medicinen XALATAN, der bruger og ikke bruger Xal-Ease-leveringshjælpemidlet til deres glaukombehandling.
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om nogen af de andre faktorer, der er nævnt i undersøgelsen, påvirker overholdelse af deres medicinske regime
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
For at se, om Xal-Ease-enheden hjælper patienter med at spare på medicin. dvs - hjælper med dråber, der ikke er destilleret i øjet.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian D. Nilson, MD, Augusta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2007
Først opslået (Skøn)
14. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-02-266
- Guarantor or CPI # 002533552
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .