- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00573638
Efectos de Xal-Ease en el cumplimiento del paciente con Xalatan (Xal-Ease)
7 de agosto de 2008 actualizado por: Augusta University
Los efectos del dispositivo auxiliar de administración Xal-Ease en el cumplimiento del paciente con las gotas para ojos Xalatan
La hipótesis del estudio es que Xal-Ease aumentará el cumplimiento del paciente con XALATAN
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian D. Nilson, MD
- Número de teléfono: 706-721-1150
- Correo electrónico: cnilson@mail.mcg.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandra M. Johnson, MD
- Número de teléfono: 706-721-1150
- Correo electrónico: sajohnson@mail.mcg.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Medical College of Georgia Health Inc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 a 80 años
- Diagnóstico que amerita tratamiento con Xalatan colirio.
- ambulatorio y en buen funcionamiento
Criterio de exclusión:
- no ambulatorio
- menor de 40 o mayor de 80 años
- No usar gotas para los ojos Xalatan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria es el cumplimiento con el medicamento XALATAN usando y no usando la ayuda de administración Xal-Ease para su tratamiento del glaucoma.
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si alguno de los otros factores mencionados en la encuesta afecta el cumplimiento de su régimen médico
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Para ver si el dispositivo Xal-Ease ayuda o no a los pacientes a conservar la medicación. es decir, ayuda en gotas no destiladas en el ojo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian D. Nilson, MD, Augusta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-02-266
- Guarantor or CPI # 002533552
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .