- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00573638
Auswirkungen von Xal-Ease auf die Patienten-Compliance mit Xalatan (Xal-Ease)
7. August 2008 aktualisiert von: Augusta University
Die Wirkungen des Xal-Ease Delivery Aid Device auf die Patienten-Compliance mit Xalatan-Augentropfen
Die Studienhypothese ist, dass Xal-Ease die Compliance der Patienten mit XALATAN erhöht
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Rekrutierung
- Medical College of Georgia Health Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 bis 80 Jahre alt
- Diagnose, die eine Behandlung mit Xalatan-Augentropfen rechtfertigt.
- ambulant und gut funktionierend
Ausschlusskriterien:
- nicht ambulant
- unter 40 oder über 80 Jahre alt
- Verwenden Sie keine Xalatan-Augentropfen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das primäre Ergebniskriterium ist die Compliance mit dem Medikament XALATAN, das die Xal-Ease-Entbindungshilfe für die Glaukombehandlung verwendet und nicht verwendet.
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um festzustellen, ob einer der anderen in der Umfrage erwähnten Faktoren die Einhaltung ihrer medizinischen Behandlung beeinflusst
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Um zu sehen, ob das Xal-Ease-Gerät Patienten hilft, Medikamente zu sparen. dh - Hilfsmittel in Tropfen, die nicht im Auge destilliert werden.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian D. Nilson, MD, Augusta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-02-266
- Guarantor or CPI # 002533552
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