- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00632879
Undersøgelsen af metabolisk syndrom hos hæmodialysepatienter
Metabolisk syndrom (MS), der består af central fedme, glucoseintolerance, hyperinsulinemi, lavt HDL-kolesterol (HDL-C), højt triglycerid (TG) og hypertension, resulterer i markant øget risiko for hjertekarsygdomme i den generelle befolkning. Rapporten fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) anbefalede brugen af fem variabler til diagnosticering af MS, herunder taljeomkreds (WC), serum TG-koncentration, serum HDL-C-koncentration, blodtryk og fastende glukosekoncentration . En taljeomkreds på 80 cm hos kvinder og 90 cm hos mænd ville bedre identificere dem med MS i asiatiske befolkninger. Undersøgelserne af modificerede asiatiske kriterier for metabolisk syndrom hos hæmodialysepatienter (HD) er imidlertid sparsomme.
Vi vil udføre prævalensundersøgelse, tværsnitsundersøgelse og prospektiv undersøgelse for metabolisk syndrom hos vores HS-patienter (omkring 360 pt.). Vi vil indskrive alle de patienter, der modtager vedligeholdelses-HD mere end tre måneder i vores HD-center. Patienter, der er indlagt, led af aktiv malignitet, aktive infektioner, nylige kardiovaskulære hændelser og operation vil blive udelukket i begyndelsen af undersøgelsen. Biokemi og antropometriske parametre inklusive HDL-C, TG, insulinresistensindeks, højfølsomt C-reaktivt protein og WC vil blive indsamlet og analyseret. Vi vil også prospektivt etablere dødeligheds- og hospitalsindlæggelsesindekser for disse patienter for at studere prognosen for HS-patienter med eller uden metabolisk syndrom.
Denne undersøgelse vil være nyttig til at forstå, om anvendelsen af et modificeret kriterium for metabolisk syndrom hos HS-patienter er i stand til at forudsige kardiovaskulære hændelser, hospitalsindlæggelse og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
PanChiao, Taipei, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shao-Yu Yang, MD
- Telefonnummer: 1164 886-2-89667000
- E-mail: yangshaoyo@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi vil indskrive alle de patienter, der modtager vedligeholdelses-HD mere end tre måneder i vores HD-center.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er indlagt, led af aktiv malignitet, aktive infektioner, nylige kardiovaskulære hændelser og operation vil blive udelukket i begyndelsen af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shao-Yu Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .