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L'étude du syndrome métabolique chez les patients hémodialysés

7 juillet 2008 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital

Le syndrome métabolique (SEP), composé d'obésité centrale, d'intolérance au glucose, d'hyperinsulinémie, d'un faible taux de cholestérol HDL (HDL-C), d'un taux élevé de triglycérides (TG) et d'hypertension, entraîne une augmentation marquée du risque de maladie cardiovasculaire dans la population générale. Le rapport du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) recommandait l'utilisation de cinq variables pour le diagnostic de la SEP, notamment le tour de taille (WC), la concentration sérique de TG, la concentration sérique de HDL-C, la pression artérielle et la glycémie à jeun. . Un tour de taille de 80 cm chez les femmes et de 90 cm chez les hommes permettrait de mieux identifier les personnes atteintes de SEP dans les populations asiatiques. Cependant, les études sur les critères asiatiques modifiés du syndrome métabolique chez les patients hémodialysés (HD) sont rares.

Nous effectuerons une enquête de prévalence, une étude transversale et une enquête prospective sur le syndrome métabolique chez nos patients MH (environ 360 à l'heure actuelle). Nous inscrirons tous les patients qui reçoivent l'HD d'entretien plus de trois mois dans notre centre HD. Les patients hospitalisés, souffrant de malignité active, d'infections actives, d'événements cardiovasculaires récents et de chirurgie seront exclus au début de l'étude. Les paramètres biochimiques et anthropométriques, notamment le HDL-C, le TG, l'indice de résistance à l'insuline, la protéine C-réactive à haute sensibilité et le WC, seront collectés et analysés. Nous établirons également de manière prospective les indices de mortalité et d'hospitalisation de ces patients, afin d'étudier le pronostic des patients MH avec ou sans syndrome métabolique.

Cette étude sera utile pour comprendre si l'application d'un critère modifié du syndrome métabolique chez les patients HD est capable de prédire les événements cardiovasculaires, les taux d'hospitalisation et de mortalité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • PanChiao, Taipei, Taïwan, 220
        • Recrutement
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui reçoivent une hémodialyse d'entretien dans notre centre HD

La description

Critère d'intégration:

  • Nous inscrirons tous les patients qui reçoivent l'HD d'entretien plus de trois mois dans notre centre HD.

Critère d'exclusion:

  • Les patients hospitalisés, souffrant de malignité active, d'infections actives, d'événements cardiovasculaires récents et de chirurgie seront exclus au début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shao-Yu Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Première publication (Estimation)

11 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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