- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00632879
L'étude du syndrome métabolique chez les patients hémodialysés
Le syndrome métabolique (SEP), composé d'obésité centrale, d'intolérance au glucose, d'hyperinsulinémie, d'un faible taux de cholestérol HDL (HDL-C), d'un taux élevé de triglycérides (TG) et d'hypertension, entraîne une augmentation marquée du risque de maladie cardiovasculaire dans la population générale. Le rapport du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) recommandait l'utilisation de cinq variables pour le diagnostic de la SEP, notamment le tour de taille (WC), la concentration sérique de TG, la concentration sérique de HDL-C, la pression artérielle et la glycémie à jeun. . Un tour de taille de 80 cm chez les femmes et de 90 cm chez les hommes permettrait de mieux identifier les personnes atteintes de SEP dans les populations asiatiques. Cependant, les études sur les critères asiatiques modifiés du syndrome métabolique chez les patients hémodialysés (HD) sont rares.
Nous effectuerons une enquête de prévalence, une étude transversale et une enquête prospective sur le syndrome métabolique chez nos patients MH (environ 360 à l'heure actuelle). Nous inscrirons tous les patients qui reçoivent l'HD d'entretien plus de trois mois dans notre centre HD. Les patients hospitalisés, souffrant de malignité active, d'infections actives, d'événements cardiovasculaires récents et de chirurgie seront exclus au début de l'étude. Les paramètres biochimiques et anthropométriques, notamment le HDL-C, le TG, l'indice de résistance à l'insuline, la protéine C-réactive à haute sensibilité et le WC, seront collectés et analysés. Nous établirons également de manière prospective les indices de mortalité et d'hospitalisation de ces patients, afin d'étudier le pronostic des patients MH avec ou sans syndrome métabolique.
Cette étude sera utile pour comprendre si l'application d'un critère modifié du syndrome métabolique chez les patients HD est capable de prédire les événements cardiovasculaires, les taux d'hospitalisation et de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shao-Yu Yang, MD
- Numéro de téléphone: 1164 886-2-89667000
- E-mail: yangshaoyo@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
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PanChiao, Taipei, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Shao-Yu Yang, MD
- Numéro de téléphone: 1164 886-2-89667000
- E-mail: yangshaoyo@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous inscrirons tous les patients qui reçoivent l'HD d'entretien plus de trois mois dans notre centre HD.
Critère d'exclusion:
- Les patients hospitalisés, souffrant de malignité active, d'infections actives, d'événements cardiovasculaires récents et de chirurgie seront exclus au début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shao-Yu Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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