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Die Untersuchung des metabolischen Syndroms bei Hämodialysepatienten

7. Juli 2008 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Das metabolische Syndrom (MS), bestehend aus zentraler Fettleibigkeit, Glukoseintoleranz, Hyperinsulinämie, niedrigem HDL-Cholesterin (HDL-C), hohem Triglyceridspiegel (TG) und Bluthochdruck, führt in der Allgemeinbevölkerung zu einem deutlich erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Bericht des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) empfahl die Verwendung von fünf Variablen für die Diagnose der MS, darunter Taillenumfang (WC), Serum-TG-Konzentration, Serum-HDL-C-Konzentration, Blutdruck und Nüchternglukosekonzentration . Ein Taillenumfang von 80 cm bei Frauen und 90 cm bei Männern würde Menschen mit MS in asiatischen Bevölkerungsgruppen besser identifizieren. Es gibt jedoch nur wenige Studien zu modifizierten asiatischen Kriterien des metabolischen Syndroms bei Hämodialysepatienten (HD).

Wir werden Prävalenzuntersuchungen, Querschnittstudien und prospektive Untersuchungen zum metabolischen Syndrom bei unseren Huntington-Patienten (derzeit etwa 360) durchführen. Wir werden alle Patienten, die länger als drei Monate eine HD-Erhaltungstherapie erhalten, in unser HD-Zentrum aufnehmen. Die Patienten, die sich im Krankenhaus befinden und an aktiver Malignität, aktiven Infektionen, kürzlich aufgetretenen kardiovaskulären Ereignissen und chirurgischen Eingriffen leiden, werden zu Beginn der Studie ausgeschlossen. Biochemische und anthropometrische Parameter einschließlich HDL-C, TG, Insulinresistenzindex, hochempfindliches C-reaktives Protein und WC werden gesammelt und analysiert. Wir werden auch prospektiv die Mortalitäts- und Krankenhauseinweisungsindizes dieser Patienten ermitteln, um die Prognose von Huntington-Patienten mit oder ohne metabolisches Syndrom zu untersuchen.

Diese Studie wird hilfreich sein, um zu verstehen, ob die Anwendung eines modifizierten Kriteriums des metabolischen Syndroms bei Huntington-Patienten in der Lage ist, kardiovaskuläre Ereignisse, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeitsraten vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • PanChiao, Taipei, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in unserem HD-Zentrum eine Erhaltungshämodialyse erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir werden alle Patienten, die länger als drei Monate eine HD-Erhaltungstherapie erhalten, in unser HD-Zentrum aufnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die sich im Krankenhaus befinden und an aktiver Malignität, aktiven Infektionen, kürzlich aufgetretenen kardiovaskulären Ereignissen und chirurgischen Eingriffen leiden, werden zu Beginn der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shao-Yu Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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