- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00632879
Die Untersuchung des metabolischen Syndroms bei Hämodialysepatienten
Das metabolische Syndrom (MS), bestehend aus zentraler Fettleibigkeit, Glukoseintoleranz, Hyperinsulinämie, niedrigem HDL-Cholesterin (HDL-C), hohem Triglyceridspiegel (TG) und Bluthochdruck, führt in der Allgemeinbevölkerung zu einem deutlich erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Bericht des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) empfahl die Verwendung von fünf Variablen für die Diagnose der MS, darunter Taillenumfang (WC), Serum-TG-Konzentration, Serum-HDL-C-Konzentration, Blutdruck und Nüchternglukosekonzentration . Ein Taillenumfang von 80 cm bei Frauen und 90 cm bei Männern würde Menschen mit MS in asiatischen Bevölkerungsgruppen besser identifizieren. Es gibt jedoch nur wenige Studien zu modifizierten asiatischen Kriterien des metabolischen Syndroms bei Hämodialysepatienten (HD).
Wir werden Prävalenzuntersuchungen, Querschnittstudien und prospektive Untersuchungen zum metabolischen Syndrom bei unseren Huntington-Patienten (derzeit etwa 360) durchführen. Wir werden alle Patienten, die länger als drei Monate eine HD-Erhaltungstherapie erhalten, in unser HD-Zentrum aufnehmen. Die Patienten, die sich im Krankenhaus befinden und an aktiver Malignität, aktiven Infektionen, kürzlich aufgetretenen kardiovaskulären Ereignissen und chirurgischen Eingriffen leiden, werden zu Beginn der Studie ausgeschlossen. Biochemische und anthropometrische Parameter einschließlich HDL-C, TG, Insulinresistenzindex, hochempfindliches C-reaktives Protein und WC werden gesammelt und analysiert. Wir werden auch prospektiv die Mortalitäts- und Krankenhauseinweisungsindizes dieser Patienten ermitteln, um die Prognose von Huntington-Patienten mit oder ohne metabolisches Syndrom zu untersuchen.
Diese Studie wird hilfreich sein, um zu verstehen, ob die Anwendung eines modifizierten Kriteriums des metabolischen Syndroms bei Huntington-Patienten in der Lage ist, kardiovaskuläre Ereignisse, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeitsraten vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
PanChiao, Taipei, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shao-Yu Yang, MD
- Telefonnummer: 1164 886-2-89667000
- E-Mail: yangshaoyo@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir werden alle Patienten, die länger als drei Monate eine HD-Erhaltungstherapie erhalten, in unser HD-Zentrum aufnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die sich im Krankenhaus befinden und an aktiver Malignität, aktiven Infektionen, kürzlich aufgetretenen kardiovaskulären Ereignissen und chirurgischen Eingriffen leiden, werden zu Beginn der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shao-Yu Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 96011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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