Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gait and Balance of Diabetes Type 2 Patients

13. januar 2010 opdateret af: University Hospital, Geneva

Efficacy of a Specific Physiotherapy Group Treatment on Gait and Balance in Patients With Diabetic Neuropathy

Type 2 diabetes is one of the fastest growing public health problems in both developed and developing countries. It is estimated that the number of people with diabetes in the world will double in coming years, from 171 million in 2000 to 366 million in 2030.The role of physiotherapy in diabetic care is to reduce immobilisation effects, to maintain functional capacity and to minimise diabetes-related complications. The physiotherapist also has a role in providing advice about exercise and daily living activities. The fundamental principle of rehabilitation is to improve quality of life while diminishing the health care burden. By reducing the heightened risk of falling, the fall related injuries and the fear of falling one could improve quality of life in diabetic patients and reduce health care costs.

The goal of this study is to investigate the effectiveness of gait and balance training in pre frail subgroup diabetes patients. Our program is based on recommendations of Robertson et al.(2002) and Page et al.(2002) The investigators randomly assign patients in a control group (no treatment) or in a treatment group. The treatment program consists of two group sessions per week over 12 weeks. Patients were encouraged to perform specific home exercises. After this 12-week program, patients were asked to continue their exercises. The effect of the treatment will be evaluated after the treatment program and after a 6-month follow up.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • University Hospital of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Past or present patient from the University Hospital in Geneva
  • Diagnosed with diabetes by the medical doctor (glycaemia > 7 mmol on two different tests on an empty stomach)
  • Presence of a peripheral neuropathy (vibration perception ≤ 4)

Exclusion Criteria:

  • Patients with a foot ulcer at the moment of intake
  • Patients with orthopaedic or chirurgical problems influencing gait parameters
  • Patients with a non diabetic neuropathy (Charcot, alcohol, Thyroid dysfunction)
  • Patients with neurological problems influencing gait parameters
  • Patients with incapacity to walk without a walking aid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A,1
Physiotherapy
Gait and Balance training based on recommendations of Robertson et al. and Page et al. (different balance control exercises; progression in consecutive stages: Sensimotor training, a static phase, a dynamic phase combined with functional tasks. The treatment takes place twice a week over 12 weeks. Patients were encouraged to perform specific home exercises.
Andre navne:
  • Fysisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gait parameter: comfortable speed
Tidsramme: Before treatment / After treatment / 6 month follow up
Before treatment / After treatment / 6 month follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Other spatio temporal gait parameters and sagittal movement of lower limb
Tidsramme: Before Treatment/ After Treatment/ 6 month follow up
Before Treatment/ After Treatment/ 6 month follow up
Balance measures (Tinetti and Biodex balance Index, acceleration on sacrum)
Tidsramme: Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Fear of falling (Falls efficacy scale)
Tidsramme: Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara E Allet, MPtSc, University Hospital and University Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

18. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2010

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner