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Gait and Balance of Diabetes Type 2 Patients

13 de janeiro de 2010 atualizado por: University Hospital, Geneva

Efficacy of a Specific Physiotherapy Group Treatment on Gait and Balance in Patients With Diabetic Neuropathy

Type 2 diabetes is one of the fastest growing public health problems in both developed and developing countries. It is estimated that the number of people with diabetes in the world will double in coming years, from 171 million in 2000 to 366 million in 2030.The role of physiotherapy in diabetic care is to reduce immobilisation effects, to maintain functional capacity and to minimise diabetes-related complications. The physiotherapist also has a role in providing advice about exercise and daily living activities. The fundamental principle of rehabilitation is to improve quality of life while diminishing the health care burden. By reducing the heightened risk of falling, the fall related injuries and the fear of falling one could improve quality of life in diabetic patients and reduce health care costs.

The goal of this study is to investigate the effectiveness of gait and balance training in pre frail subgroup diabetes patients. Our program is based on recommendations of Robertson et al.(2002) and Page et al.(2002) The investigators randomly assign patients in a control group (no treatment) or in a treatment group. The treatment program consists of two group sessions per week over 12 weeks. Patients were encouraged to perform specific home exercises. After this 12-week program, patients were asked to continue their exercises. The effect of the treatment will be evaluated after the treatment program and after a 6-month follow up.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • University Hospital of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Past or present patient from the University Hospital in Geneva
  • Diagnosed with diabetes by the medical doctor (glycaemia > 7 mmol on two different tests on an empty stomach)
  • Presence of a peripheral neuropathy (vibration perception ≤ 4)

Exclusion Criteria:

  • Patients with a foot ulcer at the moment of intake
  • Patients with orthopaedic or chirurgical problems influencing gait parameters
  • Patients with a non diabetic neuropathy (Charcot, alcohol, Thyroid dysfunction)
  • Patients with neurological problems influencing gait parameters
  • Patients with incapacity to walk without a walking aid

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A,1
Physiotherapy
Gait and Balance training based on recommendations of Robertson et al. and Page et al. (different balance control exercises; progression in consecutive stages: Sensimotor training, a static phase, a dynamic phase combined with functional tasks. The treatment takes place twice a week over 12 weeks. Patients were encouraged to perform specific home exercises.
Outros nomes:
  • Fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gait parameter: comfortable speed
Prazo: Before treatment / After treatment / 6 month follow up
Before treatment / After treatment / 6 month follow up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Other spatio temporal gait parameters and sagittal movement of lower limb
Prazo: Before Treatment/ After Treatment/ 6 month follow up
Before Treatment/ After Treatment/ 6 month follow up
Balance measures (Tinetti and Biodex balance Index, acceleration on sacrum)
Prazo: Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Fear of falling (Falls efficacy scale)
Prazo: Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lara E Allet, MPtSc, University Hospital and University Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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