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Gait and Balance of Diabetes Type 2 Patients

13 de enero de 2010 actualizado por: University Hospital, Geneva

Efficacy of a Specific Physiotherapy Group Treatment on Gait and Balance in Patients With Diabetic Neuropathy

Type 2 diabetes is one of the fastest growing public health problems in both developed and developing countries. It is estimated that the number of people with diabetes in the world will double in coming years, from 171 million in 2000 to 366 million in 2030.The role of physiotherapy in diabetic care is to reduce immobilisation effects, to maintain functional capacity and to minimise diabetes-related complications. The physiotherapist also has a role in providing advice about exercise and daily living activities. The fundamental principle of rehabilitation is to improve quality of life while diminishing the health care burden. By reducing the heightened risk of falling, the fall related injuries and the fear of falling one could improve quality of life in diabetic patients and reduce health care costs.

The goal of this study is to investigate the effectiveness of gait and balance training in pre frail subgroup diabetes patients. Our program is based on recommendations of Robertson et al.(2002) and Page et al.(2002) The investigators randomly assign patients in a control group (no treatment) or in a treatment group. The treatment program consists of two group sessions per week over 12 weeks. Patients were encouraged to perform specific home exercises. After this 12-week program, patients were asked to continue their exercises. The effect of the treatment will be evaluated after the treatment program and after a 6-month follow up.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1205
        • University Hospital of Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Past or present patient from the University Hospital in Geneva
  • Diagnosed with diabetes by the medical doctor (glycaemia > 7 mmol on two different tests on an empty stomach)
  • Presence of a peripheral neuropathy (vibration perception ≤ 4)

Exclusion Criteria:

  • Patients with a foot ulcer at the moment of intake
  • Patients with orthopaedic or chirurgical problems influencing gait parameters
  • Patients with a non diabetic neuropathy (Charcot, alcohol, Thyroid dysfunction)
  • Patients with neurological problems influencing gait parameters
  • Patients with incapacity to walk without a walking aid

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A,1
Physiotherapy
Gait and Balance training based on recommendations of Robertson et al. and Page et al. (different balance control exercises; progression in consecutive stages: Sensimotor training, a static phase, a dynamic phase combined with functional tasks. The treatment takes place twice a week over 12 weeks. Patients were encouraged to perform specific home exercises.
Otros nombres:
  • Terapia física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gait parameter: comfortable speed
Periodo de tiempo: Before treatment / After treatment / 6 month follow up
Before treatment / After treatment / 6 month follow up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Other spatio temporal gait parameters and sagittal movement of lower limb
Periodo de tiempo: Before Treatment/ After Treatment/ 6 month follow up
Before Treatment/ After Treatment/ 6 month follow up
Balance measures (Tinetti and Biodex balance Index, acceleration on sacrum)
Periodo de tiempo: Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Fear of falling (Falls efficacy scale)
Periodo de tiempo: Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up
Before Treatment / After Treatment / 6 month follow up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lara E Allet, MPtSc, University Hospital and University Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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