- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00663078
Gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for kvinder med let til moderat depression (BackonTrack)
13. januar 2010 opdateret af: University of Bristol
En pilotundersøgelse for at udvikle en kort gruppeintervention til kvinder med let og moderat depression
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en struktureret CBT-gruppeintervention for kvinder med depression af mild eller moderat sværhedsgrad og at pilotere et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne denne intervention med sædvanlig pleje i socialt udsatte områder i Bristol, ved at inkorporere kvalitative metoder til at vurdere accept.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS
- Merrywood GP Practice Knowle West,
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- Wellspring Healthy Living Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 54 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- let til moderat depression
- brug af antidepressiva er også OK
Ekskluderingskriterier:
- i stand til at tale engelsk
- misbrug af stoffer eller alkohol
- ved at bruge sekundære psykiatriske tjenester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Gruppe A: Kvinder fra praktiserende læger og området Knowle West, Bristol
|
CBT baseret terapi også ekspert patientprogram
|
|
Eksperimentel: B
Gruppe B: Kvinder fra Wellspring, GP praksis eller det geografiske område i Barton Hill Bristol.
|
CBT baseret terapi også ekspert patientprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PHQ-9 resultat
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2008
Først opslået (Skøn)
22. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07/H0107/60
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .