- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00663078
Gruppenintervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Frauen mit leichter bis mittelschwerer Depression (BackonTrack)
13. Januar 2010 aktualisiert von: University of Bristol
Eine Pilotstudie zur Entwicklung einer kurzen Gruppenintervention für Frauen mit leichter und mittelschwerer Depression
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine strukturierte CBT-Gruppenintervention für Frauen mit leichten oder mittelschweren Depressionen zu entwickeln und eine randomisierte kontrollierte Studie zu steuern, um diese Intervention mit der üblichen Pflege in sozial benachteiligten Gebieten in Bristol zu vergleichen und qualitative Methoden zur Beurteilung der Akzeptanz einzubeziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Bristol, Vereinigtes Königreich, BS
- Merrywood GP Practice Knowle West,
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Bristol, Vereinigtes Königreich
- Wellspring Healthy Living Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 54 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leichte bis mittelschwere Depression
- Auch die Einnahme von Antidepressiva ist in Ordnung
Ausschlusskriterien:
- kann Englisch sprechen
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Inanspruchnahme sekundärer psychischer Gesundheitsdienste
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Gruppe A: Frauen aus Hausarztpraxen und der Gegend von Knowle West, Bristol
|
CBT-basierte Therapie und Expertenprogramm für Patienten
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Experimental: B
Gruppe B: Frauen aus Wellspring, Hausarztpraxis oder geografischem Gebiet von Barton Hill Bristol.
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CBT-basierte Therapie und Expertenprogramm für Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PHQ-9-Score
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07/H0107/60
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