Intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe pour les femmes souffrant de dépression légère à modérée (BackonTrack)
13 janvier 2010 mis à jour par: University of Bristol
Une étude pilote pour développer une brève intervention de groupe pour les femmes souffrant de dépression légère et modérée
Le but de cette étude est de développer une intervention de groupe TCC structurée pour les femmes souffrant de dépression de gravité légère ou modérée et de piloter un essai contrôlé randomisé pour comparer cette intervention aux soins habituels dans les zones socialement défavorisées de Bristol, en incorporant des méthodes qualitatives pour évaluer l'acceptabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS
- Merrywood GP Practice Knowle West,
-
Bristol, Royaume-Uni
- Wellspring Healthy Living Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 54 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- dépression légère à modérée
- l'utilisation d'antidépresseurs est également OK
Critère d'exclusion:
- capable de parler anglais
- abuser de drogues ou d'alcool
- utiliser les services de santé mentale secondaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
Groupe A: Femmes des cabinets de médecins généralistes et de la région de Knowle West, Bristol
|
Thérapie basée sur la TCC et programme patient expert
|
|
Expérimental: B
Groupe B: Femmes de Wellspring, cabinet de médecin généraliste ou zone géographique de Barton Hill Bristol.
|
Thérapie basée sur la TCC et programme patient expert
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Note PHQ-9
Délai: 3 mois et 6 mois
|
3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2008
Première publication (Estimation)
22 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/H0107/60
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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