Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for positive dopingtest efter indtagelse af kosttilskud kontamineret med spormængder af nandrolonmetabolitter

20. maj 2008 opdateret af: Loughborough University

Supplementkontamination: Påvisning af nandrolonmetabolitter i urin efter administration af små doser af en nandrolonprækursor

Der er overbevisende beviser for, at nogle kosttilskud, som indtages af den almindelige befolkning, fremstilles og opbevares under forhold, der fører til forurening af slutproduktet med små mængder fremmede materialer. I de fleste tilfælde er dette harmløst, men for atleter, der er udsat for narkotikatest som følge af deres deltagelse i sport, kan de potentielle konsekvenser af selv ubetydelige mængder af et forbudt stof være katastrofale. Kvalitetskontrolprocedurer for farmaceutiske produkter specificerer normalt fravær af kontaminanter ved et niveau på mere end 0,1 %, dvs. 1 mg/g. I tilfælde af et anabolsk steroid, såsom nandrolon, er den mængde, der vil forårsage en positiv test, blevet anslået til at være omkring 1-3 µg (Geyer et al, 2004). I tilfælde af et kosttilskud, der tages i høje doser (20-30 g/d), som for eksempel kreatin, betyder det, at et forureningsniveau på noget tættere på 0,00001 % (dvs. 1 µg/g) kan forårsage en positiv test . Dette arbejde er blevet understøttet af nylige resultater fra vores laboratorium (Judkins et al, 2006). Disse data viser, at så lidt som 10 μg 19-noradrostenedion (19-NorAD) tilsat et kreatintilskud resulterede i en positiv dopingtest i alle testede frivillige. Dette er tusind gange mindre end det renhedsniveau, der er specificeret for farmaceutiske midler, og på dette niveau er disse kontaminanter uden nogen farmakologisk virkning.

Forslag er under udvikling for at regulere salget af kosttilskud til brug for atleter for at undgå utilsigtede dopingpositiver som følge af indtagelse af forurenede kosttilskud. Dette kræver viden om de mængder af forurenende stoffer, der sandsynligvis vil give problemer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge urinudskillelsesmønsteret af nandrolonmetabolitter efter 1 µg, 2,5 µg og 5 µg doser af 19-norandrostendion hos både mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Mængden af ​​19-norandrostenedion administreret i denne undersøgelse er repræsentativ for den mængde, der tidligere er rapporteret som en ikke-deklareret kontaminant i nogle kosttilskud. I betragtning af spekulationerne omkring positive dopingtilfælde, der tilskrives indtagelse af sportstilskud kontamineret med pro-hormoner, udgør dette en vigtig overvejelse for både atleter og dopingbureauer, såvel som kosttilskudsproducenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
        • Loughborough University, School of Sport and Exercise Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver potentiel deltager, der konkurrerer i sport på et niveau, hvor der endda er en fjern mulighed for at blive indkaldt til en narkotikatest, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinkoncentrationer af 19-norandrosteron (19-NA) og 19-noretiocholanolon (19-NE)
Tidsramme: Al urin passerede i 24 timer efter indtagelse af tilskud
Al urin passerede i 24 timer efter indtagelse af tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Maughan, PhD, Loughborough University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2008

Først opslået (Skøn)

22. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R05-P39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner