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Risco de testes de doping positivos após a ingestão de suplementos contaminados com vestígios de metabólitos de nandrolona

20 de maio de 2008 atualizado por: Loughborough University

Contaminação do Suplemento: Detecção de Metabólitos de Nandrolona na Urina Após Administração de Pequenas Doses de um Precursor de Nandrolona

Existem evidências convincentes de que alguns suplementos dietéticos consumidos pela população em geral são fabricados e armazenados em condições que levam à contaminação do produto final com pequenas quantidades de materiais estranhos. Na maioria dos casos, isso é inofensivo, mas para atletas sujeitos a testes de drogas como consequência de sua participação no esporte, as possíveis consequências de quantidades insignificantes de uma substância proibida podem ser catastróficas. Os procedimentos de controle de qualidade para produtos farmacêuticos normalmente especificam a ausência de contaminantes em um nível superior a 0,1%, ou seja, 1 mg/g. No entanto, no caso de um esteróide anabolizante como a nandrolona, ​​a quantidade que causará um teste positivo foi estimada em cerca de 1-3 µg (Geyer et al, 2004). No caso de um suplemento que é tomado em altas doses (20-30 g/d), como por exemplo a creatina, isso significa que um nível de contaminação próximo a 0,00001% (ou seja, 1µg/g) pode causar um teste positivo . Este trabalho foi apoiado por descobertas recentes do nosso laboratório (Judkins et al, 2006). Esses dados demonstram que apenas 10μg de 19-noradrostenediona (19-NorAD) adicionada a um suplemento de creatina resultou em um teste de doping positivo em todos os voluntários testados. Isso é mil vezes menor que o nível de pureza especificado para agentes farmacêuticos e, nesse nível, esses contaminantes não têm ação farmacológica.

Estão em desenvolvimento propostas para regulamentar a venda de suplementos dietéticos para uso por atletas para evitar doping positivo acidental como resultado da ingestão de suplementos contaminados. Isso requer um conhecimento das quantidades de contaminantes que podem causar problemas. O objetivo do presente estudo foi examinar o padrão de excreção urinária de metabólitos de nandrolona após doses de 1µg, 2,5µg e 5µg de 19-norandrostendiona em indivíduos do sexo masculino e feminino. A quantidade de 19-norandrostenediona administrada neste estudo é representativa da quantidade relatada anteriormente como um contaminante não declarado em alguns suplementos dietéticos. Dada a especulação sobre casos positivos de doping atribuídos à ingestão de suplementos esportivos contaminados com pró-hormônios, isso representa uma consideração importante para atletas e agências de doping, bem como para fabricantes de suplementos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University, School of Sport and Exercise Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 35 anos

Critério de exclusão:

  • Foi excluído qualquer participante em potencial competindo no esporte em um nível onde há uma possibilidade remota de ser chamado para um teste de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações urinárias de 19-norandrosterona (19-NA) e 19-noretiocolanolona (19-NE)
Prazo: Toda a urina passou por 24h após a ingestão do suplemento
Toda a urina passou por 24h após a ingestão do suplemento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Maughan, PhD, Loughborough University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R05-P39

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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