Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-1 viral dynamik hos forsøgspersoner, der påbegynder raltegravirterapi i Spanien

3. december 2019 opdateret af: Germans Trias i Pujol Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge plasma HIV-1 RNA dynamik hos forsøgspersoner, der starter raltegravir-baseret salvage-terapi og kvantificere de tilsvarende ændringer i niveauer af cellulært HIV-1 DNA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forfaldsrater i første og anden fase af plasma HIV-1 RNA og ændringer i de intracellulære niveauer af HIV-1 proviral DNA og LTR cirkler vil blive målt hos forsøgspersoner, der starter salvage antiretroviral behandling inklusive raltegravir i Spanien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital U. Germans Trias i Pujol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som har begrænsede eller ingen behandlingsmuligheder på grund af omfattende antiretroviral lægemiddelresistens eller lægemiddelintolerance.
  • Forsøgspersoner, der starter raltegravir plus et andet fuldt aktivt antiretroviralt lægemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, eller fertile kvinder, der er villige til at være gravide.
  • Aktivt stofmisbrug eller større psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
HIV-1-inficerede forsøgspersoner, der påbegynder raltegravir-inklusive salvage-terapi
Medicin: Bjærgning antiretroviral behandling inklusive raltegravir
Påbegyndelse af raltegravir-inklusive salvage antiretroviral behandling
Andre navne:
  • RAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i viral load fra dag 0 til 7
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intracellulære niveauer af HIV-1 proviralt DNA og LTR-cirkler
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Samarbejdspartnere

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonaventura Clotet, MD,PhD, Hospital U. Germans Trias i Pujol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2008

Først opslået (Skøn)

28. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITHACA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner