Undersøgelse for at sammenligne biotilgængeligheden af ABT-335 og Rosuvastatin fra ABT-143-kapsler i forhold til den fra samtidig administration af ABT-335 og Rosuvastatin til 5/45 mg-doseringsformen.
27. september 2012 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne farmakokinetikken af ABT-335 og rosuvastatin fra ABT-143 i forhold til farmakokinetikken fra samtidig administration af ABT-335 og rosuvastatin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
- Site Reference ID/Investigator# 11101
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Godt helbredstilstand
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse
- Kvinder, der er gravide eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EN
ABT-143 15/135 mg
|
enkelt gang
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
ABT-335 135mg og rosuvastatin 15mg
|
enkelt gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hændelser og sikkerhedslaboratorievurderinger
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
Farmakokinetiske parametre
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Torbjörn Lundström, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2008
Først opslået (SKØN)
6. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M10-586
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .