- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00770016
Insulinfølsomhed og metabolisme før og efter behandling hos patienter med hypothyroidisme
25. oktober 2010 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at karakterisere de behandlingsrelaterede ændringer i insulinfølsomhed, substratmetabolisme og intrahepatisk- og intramyocellulært lipidindhold hos patienter med hypothyroidisme
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke
- skal være myndig og kompetent
- Alder > 18 år
- i øjeblikket diagnosticeret med hypothyroidisme
Ekskluderingskriterier:
- alkoholforbrug >21 enheder om ugen
- Ondartet sygdom
- graviditet
- magnetiske implantater eller materiale i kroppen
- BMI > 30
- Hjertesygdom (NYHA >2)
- Ukontrolleret hypertension
- Manifest diabetes mellitus
- Ændringer i medicin, med enhver indflydelse på glukosemetabolismen, 2 måneder før og indtil afslutningen af forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 1
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de behandlingsrelaterede ændringer i insulinfølsomhed, substratmetabolisme og intrahepatiske - intramyocellulære lipider hos 12 voksne patienter, for nylig diagnosticeret med hypothyroidisme
|
Dosisregulering vil følge de lokale anbefalinger for behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
intracellulært lipidindhold i lever og muskler
Tidsramme: før og efter 3 måneders behandling med væksthormon
|
før og efter 3 måneders behandling med væksthormon
|
intraabdominalt lipidindhold
Tidsramme: før og efter behandling
|
før og efter behandling
|
insulinfølsomhed
Tidsramme: før og efter behandling
|
før og efter behandling
|
substratmetabolisme
Tidsramme: før og efter behandling
|
før og efter behandling
|
intracellulær signalering i basal tilstand og under insulinstimulering
Tidsramme: før og efter behandling
|
før og efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2008
Først opslået (SKØN)
9. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM_HYPO_2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levothyroxin
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditet | Subklinisk hypothyroidisme | HypothyroxinæmiForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendt
-
University of California, Los AngelesAfsluttetHypothyroidismeForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttetHypothyroidisme Primær
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceTrukket tilbageSubklinisk hypothyroidismeFrankrig