- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00770016
Sensibilidad a la insulina y metabolismo antes y después del tratamiento en pacientes con hipotiroidismo
25 de octubre de 2010 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo de este estudio es caracterizar mejor los cambios relacionados con el tratamiento en la sensibilidad a la insulina, el metabolismo de sustratos y el contenido de lípidos intrahepáticos e intramiocelulares en pacientes con hipotiroidismo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- debe ser mayor de edad y competente
- Edad > 18 años
- actualmente diagnosticado con hipotiroidismo
Criterio de exclusión:
- consumo de alcohol >21 unidades por semana
- enfermedad maligna
- el embarazo
- implantes magnéticos o material en el cuerpo
- IMC > 30
- Cardiopatía (NYHA >2)
- Hipertensión no controlada
- Diabetes mellitus manifiesta
- Cambios en la medicación, con alguna influencia en el metabolismo de la glucosa, 2 meses antes y hasta el final del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
El objetivo del presente estudio es caracterizar los cambios relacionados con el tratamiento en la sensibilidad a la insulina, el metabolismo de sustratos y los lípidos intrahepáticos - intramiocelulares en 12 pacientes adultos, recientemente diagnosticados con hipotiroidismo.
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La regulación de la dosis seguirá las recomendaciones locales de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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contenido de lípidos intracelulares en el hígado y el músculo
Periodo de tiempo: antes y después de 3 meses de tratamiento con hormona de crecimiento
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antes y después de 3 meses de tratamiento con hormona de crecimiento
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contenido de lípidos intraabdominales
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento
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antes y después del tratamiento
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sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento
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antes y después del tratamiento
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metabolismo del sustrato
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento
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antes y después del tratamiento
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señalización intracelular en el estado basal y durante la estimulación con insulina
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento
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antes y después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LM_HYPO_2008
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