- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00770016
Citlivost a metabolismus inzulínu před a po léčbě u pacientů s hypotyreózou
25. října 2010 aktualizováno: University of Aarhus
Cílem této studie je dále charakterizovat s léčbou související změny v inzulínové senzitivitě, substrátovém metabolismu a intrahepatickém a intramyocelulárním obsahu lipidů u pacientů s hypotyreózou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas
- musí být plnoletý a způsobilý
- Věk > 18 let
- v současné době diagnostikována hypotyreóza
Kritéria vyloučení:
- spotřeba alkoholu > 21 jednotek týdně
- Zhoubné onemocnění
- těhotenství
- magnetické implantáty nebo materiál v těle
- BMI > 30
- Srdeční onemocnění (NYHA >2)
- Nekontrolovaná hypertenze
- Manifestní diabetes mellitus
- Změny v medikaci s jakýmkoliv vlivem na metabolismus glukózy 2 měsíce před a do konce studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Cílem této studie je charakterizovat změny v inzulínové senzitivitě, metabolismu substrátu a intrahepatálně - intramyocelulárních lipidech souvisejících s léčbou u 12 dospělých pacientů s nedávno diagnostikovanou hypotyreózou
|
Regulace dávkování se bude řídit místními doporučeními léčby
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
intracelulární obsah lipidů v játrech a svalech
Časové okno: před a po 3 měsících léčby růstovým hormonem
|
před a po 3 měsících léčby růstovým hormonem
|
intraabdominální obsah lipidů
Časové okno: před a po léčbě
|
před a po léčbě
|
citlivost na inzulín
Časové okno: před a po léčbě
|
před a po léčbě
|
metabolismus substrátu
Časové okno: před a po léčbě
|
před a po léčbě
|
intracelulární signalizace v bazálním stavu a při stimulaci inzulínem
Časové okno: před a po léčbě
|
před a po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2008
První zveřejněno (ODHAD)
9. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM_HYPO_2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .