Test af brugen af interoceptiv eksponering for at reducere barrierer for psykoterapi
20. november 2008 opdateret af: G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
At vurdere effektiviteten af Interoceptive Exposure (IE) som en behandling for at reducere negative kognitioner og ophidselse i en veteranprøve under en angstfremkaldende situation (dvs. Trier Social Stressor Task - en analog til angsten ved at gennemgå eksponeringsbaseret behandling) .
Efter at have gennemført den indledende screening vil kvalificerede deltagere gennemføre en præ-interventionsvurdering på UMC (struktureret klinisk samtale, selvrapporteringsforanstaltninger og en behandlings-engagement analog øvelse).
Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til enten støttende rådgivning eller til behandlingsprotokollen hos GVSMVAMC bestående af fire sessioner med interoceptiv eksponering over en fire ugers periode rettet mod interoceptive stimuli.
Veteraner vil blive vurderet anden gang på UMC efter behandling (5 til 6 uger efter den første vurdering).
Deltagerne vil omfatte cirka 40 mandlige OEF/OIF-veteraner med kamprelateret PTSD rekrutteret fra Trauma Recovery Program (TRP) og Post-deployment Clinic på G.V. (Sonny) Montgomery VAMC (GVSMVAMC).
Efter præ-interventionsvurderingen vil veteraner blive randomiseret i en af to grupper.
Halvdelen af veteranerne (n = 20) vil modtage fire ugers støttende rådgivning, mens den anden halvdel vil modtage fire ugers interoceptiv eksponering (IE).
Den foreslåede undersøgelse undersøger angstfølsomhed (AS) som en mulig barriere for behandlingsengagement i eksponeringsterapi for PTSD.
AS er en dispositionel kognitiv karakteristik defineret som frygten for fornemmelser, der er direkte relateret til autonom ophidselse, der opstår fra troen på, at disse fornemmelser har skadelige konsekvenser.
Interoceptive Exposure (IE) er en intervention, der: 1) hjælper personer med høj AS med at øge deres tolerance over for de somatiske fornemmelser af ophidselse; og 2) fremmer en adaptiv vurdering af frygt-relaterede fornemmelser. Den nuværende undersøgelse vil bruge en social stressoropgave til at vurdere effekten af IE på AS og undgåelse blandt veteraner, der har PTSD, og derved øge sandsynligheden for, at en veteran vil indgå i og forblive i, behandling for PTSD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
-
Kontakt:
- Kevin S Del Ben, Ph.D.
- Telefonnummer: 601-984-5807
- E-mail: kdelben@psychiatry.umsmed.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interesserede OEF/OIF-veteraner med en rapporteret historie med kamprelateret traume, sandsynlig PTSD-diagnose (score over 44 på PTSD-tjeklisten), scorer over 28 på Anxiety Sensitivity Index (ASI), og som er blevet medicinsk godkendt, vil blive inviteret til at deltage (undersøgelsespersonale vil hjælpe deltageren med at få tilladelse fra deres primære læge eller TRP-personale).
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner vil blive udelukket, hvis de vurderes at have medicinske tilstande, der kan begrænse samarbejdet eller kompromittere integriteten af selvrapporteringen eller psykofysiologiske data (f.eks. ukontrolleret blodtryk, svær astma, demens, psykotisk lidelse, akut mani, aktuelt stofmisbrug, eller tager medicin, der ville reducere fysiologisk respons). Veteraner, der i øjeblikket modtager (eller som er planlagt til at begynde) individuel eksponeringsbaseret behandling for PTSD, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Da dette projekt er designet som et pilotstudie, vil der ikke blive foretaget udelukkelser baseret på tidligere behandling eller tidligere behandlingsafslag; Der vil dog blive indsamlet data om behandlingshistorik.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IE
Deltagerne vil gennemføre en fire-ugers hjemmeintervention rettet mod deres negative kognitioner udløst af fysiske fornemmelser.
Målet med IE er målrettet at fremkalde kropslige fornemmelser relateret til autonom ophidselse, så deltagerne kan lære, at disse fornemmelser ikke er skadelige.
IE og kognitiv omstrukturering har vist sig at være bedre end progressiv muskelafslapning som en måde at undgå afersive autonome fornemmelser på.
|
Eksponering for indre stimuli.
|
|
Ingen indgriben: 2
kontrol på venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2009
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2008
Først opslået (Skøn)
21. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRECC 5-1006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .