Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason mod postoperativ kvalme og opkastning

12. maj 2016 opdateret af: Subhi M. Alghanem, University of Jordan

Optimering af anæstesi Antiemetiske foranstaltninger versus kombination med dexamethason eller ondansetron til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning.

Efterforskerne ønsker at teste effektiviteten af ​​disse anæstetiske antiemetiske foranstaltninger kollektivt med eller uden ondansetron eller dexamethason til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end halvdelen af ​​de patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, vil have postoperativ kvalme og opkastning (PONV). PONV er relateret til kirurgiske, anæstetiske og patientfaktorer.

Vi ønsker at teste effektiviteten af ​​disse anæstetiske antiemetiske foranstaltninger kollektivt med eller uden ondansetron eller dexamethason til forebyggelse af PONV hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Tre grupper, der skal undersøges: (Gruppe O) vil modtage 4 mg ondansetron, (Gruppe D) vil modtage 8 mg dexamethason og (Gruppe P) vil modtage normalt saltvand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (ASA) grad I og II, i alderen (18-70 år), som er planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi ved afdelingen for anæstesi og intensiv pleje, University of Jordan, Amman, Jordan mellem november 2007 og marts 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der fik antiemetika eller kortison inden for 48 timer før operationen, eller dem, der havde brug for opioider før og efter operationer
  • Gravide, ammende damer
  • Enhver patient med BMI (Body Mass Index) > 34 kg/m²
  • Patienter med mave-tarm-, lever-, nyre-, psykiske eller psykiatriske sygdomme eller personer med historie med køresyge blev også udelukket fra undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D
Dexamethasongruppe: Denne gruppe fik 8 mg dexamethason
Medicin: Dexamethason
8 mg, intravenøst
Aktiv komparator: Gruppe O
Ondansetron-gruppen: modtog 4 mg ondansetron
Medicin: Ondansetron
4 mg, intravenøst
Placebo komparator: Gruppe P
(Gruppe P) modtog normalt saltvand (Placebo)
Medicin: normalt saltvand
2 ml, intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af kvalme og opkastning i hver af de tre undersøgte grupper.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder den postoperative Visual Analog Score for smertevurdering i hver af de tre undersøgte grupper
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Subhi M Al-Ghanem, MD, FFARCSI, University of Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

19. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJordan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner