- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00863538
Fase II undersøgelse af KPS-0373 hos patienter med spinocerebellar degeneration (SCD)
1. februar 2010 opdateret af: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Et åbent, fase II-studie af KPS-0373 hos patienter med SCD
At evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikprofilen af KPS-0373 hos patienter med SCD
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hokkaido Region, Japan
- Japan
-
Kansai Region, Japan
- Japan
-
Kanto Region, Japan
- Japan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SCD med mild til moderat ataksi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundær ataksi
- Patienter med klinisk signifikant lever-, nyre- eller kardiovaskulær dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skala til vurdering og vurdering af ataksi (SARA), ADL(Flow-FIM), Patient Improvement Impression
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2009
Først opslået (Skøn)
18. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Rygmarvssygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Cerebellære sygdomme
- Ataksi
- Cerebellar ataksi
- Spinocerebellære ataksier
- Spinocerebellare degenerationer
Andre undersøgelses-id-numre
- KPS1201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinocerebellar degeneration
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetSpinocerebellare degenerationerForenede Stater
-
Cadent TherapeuticsTrukket tilbageSpinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellære ataksier | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6 | Spinocerebellar ataksi type 10 | Spinocerebellar ataksi type 7 | Spinocerebellar ataksi type 8 | Spinocerebellar ataksi type 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv...Forenede Stater
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSpinocerebellære ataksier | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 1 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 2 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 3 | Spinocerebellar Ataxia Genotype Type 6 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 7 | Spinocerebellar Ataxia Genotype Type 8 | Spinocerebellar Ataxia Genotype...Forenede Stater
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSpinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellære ataksier | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6 | Spinocerebellar ataksi type 10 | Spinocerebellar ataksi type 7 | Spinocerebellar ataksi type 8Forenede Stater, Kina
-
Columbia UniversityAfsluttetAtaksi | Spinocerebellære ataksier | Spino cerebellar degenerationForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSpinocerebellære ataksier | Spastiske paraplegierFrankrig
-
Columbia UniversityAfsluttetAtaksi | Spinocerebellære ataksier | Spino cerebellar degenerationForenede Stater
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6 | Spinocerebellar ataksi type 7Forenede Stater
-
University of FloridaUniversity of California, Los Angeles; National Ataxia FoundationRekrutteringSpinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6Forenede Stater
Kliniske forsøg med KPS-0373
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSpinocerebellar degenerationJapan
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSpinocerebellar degenerationJapan
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSpinocerebellar degenerationJapan
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSpinocerebellar degenerationJapan
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSpinocerebellar degenerationJapan
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSpinocerebellar degenerationJapan
-
University of ZurichAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFødevareallergiSchweiz, Spanien
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie I brystkræftForenede Stater, Canada, Hong Kong