- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00863538
A KPS-0373 II. fázisú vizsgálata spinocerebellaris degenerációban (SCD) szenvedő betegeknél
2010. február 1. frissítette: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Nyílt, II. fázisú KPS-0373 vizsgálat SCD-ben szenvedő betegeken
A KPS-0373 hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikai profiljának értékelése SCD-ben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hokkaido Region, Japán
- Japan
-
Kansai Region, Japán
- Japan
-
Kanto Region, Japán
- Japan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SCD enyhe vagy közepes ataxiával
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos ataxiában szenvedő betegek
- Klinikailag jelentős máj-, vese- vagy kardiovaszkuláris diszfunkcióban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Skála az ataxia (SARA), ADL (Flow-FIM), betegjavulási benyomás értékeléséhez és minősítéséhez
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Gerincvelő-betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Kisagyi betegségek
- Ataxia
- Cerebelláris ataxia
- Spinocerebelláris ataxiák
- Spinocerebelláris degenerációk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KPS1201
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spinocerebelláris degeneráció
-
Federico II UniversityBefejezveSPINOCEREBELLAR ATAXIA 2Olaszország
Klinikai vizsgálatok a KPS-0373
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveSpinocerebelláris degenerációJapán
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveSpinocerebelláris degenerációJapán
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveSpinocerebelláris degenerációJapán
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveSpinocerebelláris degenerációJapán
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveSpinocerebelláris degenerációJapán
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveSpinocerebelláris degenerációJapán
-
University of ZurichAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University of... és más munkatársakBefejezveÉtelallergiaSvájc, Spanyolország