- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00863538
KPS-0373:n vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on selkä-aivojen rappeuma (SCD)
maanantai 1. helmikuuta 2010 päivittänyt: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Avoin, vaiheen II tutkimus KPS-0373:sta SCD-potilailla
Arvioida KPS-0373:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaprofiilia SCD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hokkaido Region, Japani
- Japan
-
Kansai Region, Japani
- Japan
-
Kanto Region, Japani
- Japan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCD, johon liittyy lievä tai kohtalainen ataksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen ataksia
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksan, munuaisten tai kardiovaskulaarinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ataksia (SARA), ADL (Flow-FIM), potilasvaikutelman arvioinnin ja luokituksen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Selkäydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Pikkuaivojen sairaudet
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellar ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPS1201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinocerebellarin rappeuma
-
Federico II UniversityValmisSPINOCEREBELLAR ATAXIA 2Italia
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.SaatavillaSpinocerebellar ataksia | SCA
-
Changhua Christian HospitalValmisSpinocerebellar ataksia | Taiji
-
Columbia UniversityValmis
-
Barbara BorroniValmis
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisSpinocerebellarin rappeumaJapani
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisSpinocerebellaarinen ataksiaYhdysvallat
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisSpinocerebellarin rappeumaJapani
-
Chang Gung UniversityValmis
-
Chang Gung UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset KPS-0373
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisSpinocerebellarin rappeumaJapani
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisSpinocerebellarin rappeumaJapani
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisSpinocerebellarin rappeumaJapani
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisSpinocerebellarin rappeumaJapani
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisSpinocerebellarin rappeumaJapani
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisSpinocerebellarin rappeumaJapani
-
University of ZurichAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRuoka-allergiaSveitsi, Espanja
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiI vaiheen rintasyöpäYhdysvallat, Kanada, Hong Kong