- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00877708
Clinical and Microbiologic Characteristics of Cephalosporin-Resistant E. Coli-PITT Protocol
13. juni 2018 opdateret af: Yohei Doi, University of Pittsburgh
The purpose of this study is to review patients with E. coli infections at UPMC from September 1, 2008 to August 31, 2010 to determine if these infections have arisen in the community rather than in hospitals or nursing homes and determine their clinical outcomes.
The specific aims of this study are to:
- Review whether cephalosporin-resistant E. coli infections are hospital-acquired, healthcare-associated or community-associated.
- Determine the clinical outcome of the patients according to the antibiotics given.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De-identified data will be obtained by the honest broker for the requested time period.
In addtion, the honest broker will work with the microbiology laboratory to collect the isolates associated with the de-identified data.
All data and samples will be de-identified.
De-identified data will be given to the nurse coordinator to complete the case report forms and enter the data into the password protected database and the de-identified isolates will be stored and analyzed on the 8th floor Scaife in Dr. Yohie Doi's laboratory.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with E. coli infections at UPMC
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with E. coli infections at UPMC
Exclusion Criteria:
- not meeting entry criteria
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død eller levende
Tidsramme: studiets afslutning
|
helbredsstatus
|
studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2009
Først opslået (Skøn)
8. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#PRO08100393
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med E coli infektioner
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuE coli infektion | ESBL-producerende E. coliForenede Stater
-
UMC UtrechtJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeAfsluttetE. Coli-infektionForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Spanien
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetE coli infektionForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet
-
TD Vaccines A/SJohns Hopkins University; Pierrel Research USA, Inc.AfsluttetEnterotoksigen E. Coli (ETEC) infektionForenede Stater
-
University of PittsburghTrukket tilbage
-
MJM BontenJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeAfsluttetE. Coli-infektionerForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Tyskland, Italien, Japan, Spanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, ikke rekrutterendeExtended Spectrum Beta Lactamases (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringMulti-antibiotisk resistens | E. Coli-infektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCrohns sygdom | Adhærent-invasiv E. ColiFrankrig