- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00877708
Clinical and Microbiologic Characteristics of Cephalosporin-Resistant E. Coli-PITT Protocol
13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yohei Doi, University of Pittsburgh
The purpose of this study is to review patients with E. coli infections at UPMC from September 1, 2008 to August 31, 2010 to determine if these infections have arisen in the community rather than in hospitals or nursing homes and determine their clinical outcomes.
The specific aims of this study are to:
- Review whether cephalosporin-resistant E. coli infections are hospital-acquired, healthcare-associated or community-associated.
- Determine the clinical outcome of the patients according to the antibiotics given.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
De-identified data will be obtained by the honest broker for the requested time period.
In addtion, the honest broker will work with the microbiology laboratory to collect the isolates associated with the de-identified data.
All data and samples will be de-identified.
De-identified data will be given to the nurse coordinator to complete the case report forms and enter the data into the password protected database and the de-identified isolates will be stored and analyzed on the 8th floor Scaife in Dr. Yohie Doi's laboratory.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with E. coli infections at UPMC
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with E. coli infections at UPMC
Exclusion Criteria:
- not meeting entry criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywy lub martwy
Ramy czasowe: koniec studiów
|
stan zdrowia
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#PRO08100393
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje E. coli
-
Oregon Health and Science UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja E. coli | ESBL-Produkujące E. coliStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyInfekcja E. coliStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończony
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutacyjnyOporność na wiele antybiotyków | Zakażenie E. coliStany Zjednoczone
-
TD Vaccines A/SJohns Hopkins University; Pierrel Research USA, Inc.ZakończonyZakażenie enterotoksyczną E. coli (ETEC).Stany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofane
-
UMC UtrechtJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeZakończonyZakażenie E. coliStany Zjednoczone, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Francja, Niemcy, Japonia, Hiszpania
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktywny, nie rekrutującyBeta-laktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL) E. coliSzwajcaria
-
University of PittsburghZakończonyInfekcja | Zakażenia Proteusem | Zakażenia Klebsiella | Infekcje E. coliStany Zjednoczone
-
SNIPR Biome Aps.German Federal Ministry of Education and Research; Bill and Melinda Gates Foundation i inni współpracownicyRekrutacyjnyInfekcje E. coli | Pacjenci z przeszczepem allogenicznymStany Zjednoczone