- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00877708
Clinical and Microbiologic Characteristics of Cephalosporin-Resistant E. Coli-PITT Protocol
keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yohei Doi, University of Pittsburgh
The purpose of this study is to review patients with E. coli infections at UPMC from September 1, 2008 to August 31, 2010 to determine if these infections have arisen in the community rather than in hospitals or nursing homes and determine their clinical outcomes.
The specific aims of this study are to:
- Review whether cephalosporin-resistant E. coli infections are hospital-acquired, healthcare-associated or community-associated.
- Determine the clinical outcome of the patients according to the antibiotics given.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
De-identified data will be obtained by the honest broker for the requested time period.
In addtion, the honest broker will work with the microbiology laboratory to collect the isolates associated with the de-identified data.
All data and samples will be de-identified.
De-identified data will be given to the nurse coordinator to complete the case report forms and enter the data into the password protected database and the de-identified isolates will be stored and analyzed on the 8th floor Scaife in Dr. Yohie Doi's laboratory.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with E. coli infections at UPMC
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients with E. coli infections at UPMC
Exclusion Criteria:
- not meeting entry criteria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävänä tai kuolleena
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
terveydentila
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#PRO08100393
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset E coli -infektiot
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisE coli -infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis
-
UMC UtrechtJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeValmisE. coli -infektioYhdysvallat, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Ranska, Saksa, Japani, Espanja
-
TD Vaccines A/SJohns Hopkins University; Pierrel Research USA, Inc.ValmisEnterotoksigeeninen E. Coli (ETEC) -infektioYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointiaE coli -infektio | ESBL:ää tuottava E.ColiYhdysvallat
-
University of PittsburghPeruutettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLopetettuCrohnin tauti | Adherent-invasiivinen E. ColiRanska
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiMulti-antibioottiresistenssi | E. coli -infektioYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungValmisLaajennetun spektrin beetalaktamaasit (ESBL) E. ColiSveitsi
-
MJM BontenJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeValmisE. coli -infektiotYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Japani, Espanja