- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00889135
Langtidsbehandling med L-DOPS
14. oktober 2016 opdateret af: David Robertson, Vanderbilt University
Denne undersøgelse er designet til at levere L-DOPS (droxidopa) på lang sigt til patienter med en genetisk form for dyb ortostatisk hypotension, oftest DBH-mangel.
Det giver os også mulighed for at indsamle sygehistorieoplysninger om denne lille population af patienter, som vil give os mulighed for at afgøre, om der er nogen komplikationer fra denne type behandling.
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre med ortostatisk hypotension
- etableret diagnose af DBH-mangel og fraktioneret plasma katekolaminniveauer, der viser høje dopaminniveauer og meget lave noradrenalin- og epinephrinniveauer. Blodtryksstigning som respons på oral behandling med L-DOPS under tidligere undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- personer med ortostatisk hypotension, som ikke har en genetisk form for lidelsen, og katekolaminmønsteret er ikke i overensstemmelse med ovenstående.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Robertson, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2009
Først opslået (Skøn)
28. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 041037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .