- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00889135
Långtidsbehandling med L-DOPS
14 oktober 2016 uppdaterad av: David Robertson, Vanderbilt University
Denna studie är utformad för att tillhandahålla L-DOPS (droxidopa) på lång sikt till patienter med en genetisk form av djup ortostatisk hypotoni, oftast DBH-brist.
Det tillåter oss också att samla in medicinsk historia information om denna lilla population av patienter som skulle göra det möjligt för oss att avgöra om det finns några komplikationer från denna typ av behandling.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre med ortostatisk hypotoni
- fastställd diagnos av DBH-brist och fraktionerade katekolaminnivåer i plasma som visar höga dopaminnivåer och mycket låga noradrenalin- och epinefrinnivåer. Blodtrycksökning som svar på oral behandling med L-DOPS under tidigare studier.
Exklusions kriterier:
- patienter med ortostatisk hypotoni som inte har en genetisk form av störningen och katekolaminmönstret är inte förenligt med det ovan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Robertson, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2009
Första postat (Uppskatta)
28 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 041037
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dopamin Beta Hydroxylas (DBH) brist
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadAutonoma nervsystemets sjukdomar | Ortostatisk hypotension | Ortostatisk intolerans | Dopamin Beta-Hydroxylas-bristFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAutonoma nervsystemets sjukdomar | Ortostatisk hypotension | Ortostatisk intolerans | Dopamin Beta-Hydroxylas-bristFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadNeurogen ortostatisk hypotension | Primärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Icke-diabetisk neuropati
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadParkinsons sjukdom | Rent autonomt misslyckande | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension | Flera systematrofiFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadMultipel systematrofi | Neurogen ortostatisk hypotension | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Icke-diabetisk autonom neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersRekryteringMedfödd binjurehyperplasi | Blödarsjuka A | Hemofili B | Mukopolysackaridos I | Mukopolysackaridos II | Cystisk fibros | Alfa 1-antitrypsinbrist | Sicklecellanemi | Fanconi anemi | Kronisk granulomatös sjukdom | Wilsons sjukdom | Svår medfödd neutropeni | Ornitin-transkarbamylasbrist | Mukopolysackaridos VI | Lysosomalt... och andra villkorBelgien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna