Kritisk sygdom Neuromuskulære abnormiteter hos neurokritiske patienter
9. juli 2009 opdateret af: Clinical Institute of the Brain, Russia
Prospektiv case-only undersøgelse af neuromuskulær patologi hos patienter på mekanisk ventilation på den neurokirurgiske intensivafdeling
Formålet med denne forskning er at undersøge neuromuskulære abnormiteter i kritisk sygdom hos patienter med neurokritisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden 1984 har problemet med kritisk sygdom neuromuskulære abnormiteter (CINMA'er) tiltrukket sig betydelig interesse.
Ifølge disse undersøgelser inkluderer CINMA'er den muskelsvaghed, der ledsager kritisk sygdom som følge af polyneuropati og/eller myopati og kan ses i 25-85% af tilfældene af kritisk syge patienter.
Klinisk viser CINMA'er sig som symmetrisk slap tetraparese og vanskeligheder med at vænne sig fra mekanisk lungeventilation.
Disse data stammer dog fra behandling af ikke-specialiseret intensivafdeling (ICU) patienter.
I denne forskning ønskede vi at undersøge CINMA'er hos patienter med neurokritisk pleje.
Fra dag ét af patienternes deltagelse i forskningen og indtil en udskrivning fra intensivafdelingen (eller dødsfald) blev der udført daglige neurologiske undersøgelser og ugentlige nerveledningsundersøgelser.
Baseret på resultaterne af hver nerveledningsundersøgelse blev der noteret et indeks for neuromuskulær skade for at evaluere sværhedsgraden af CINMA'erne.
Nåleelektromyografi og muskelbiopsi blev ikke brugt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620026
- Clinical Institute of the Brain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra neurokirurgisk intensivafdeling på byens kliniske hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 16 år og ældre
- Akut primær cerebral patologi
- Mekanisk ventilation
- Tegn på systemisk inflammatorisk respons
- Udelukkelse af muligheden for en indledende patologi i rygmarven, det perifere nervesystem og muskler i tidligere sygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Hjernestam eller bilaterale hemisfæriske læsioner med tetraparese ved sygdomsdebut
- Manglende evne til at udføre højkvalitets nerveledningsundersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af kritisk sygdom neuromuskulære abnormiteter (CINMA'er)
Tidsramme: inden for den første uge af mekanisk ventilation
|
inden for den første uge af mekanisk ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kliniske og neurofysiologiske karakteristika ved CINMA'er
Tidsramme: inden for den første uge af mekanisk ventilation
|
inden for den første uge af mekanisk ventilation
|
|
indflydelse af phrenic nerve patologi på fravænning fra mekanisk ventilation
Tidsramme: i fravænningsperioden
|
i fravænningsperioden
|
|
dynamikken i de neurofysiologiske karakteristika af CINMA'er
Tidsramme: under ophold på intensivafdelingen
|
under ophold på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrey M Alasheev, MD, PhD, Clinical Institute of the Brain, Russia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2009
Først opslået (Skøn)
6. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CINMAs-2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .