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Maladies graves Anomalies neuromusculaires chez les patients en soins neurocritiques

9 juillet 2009 mis à jour par: Clinical Institute of the Brain, Russia

Étude prospective de cas uniquement sur la pathologie neuromusculaire chez les patients sous ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux

Le but de cette recherche est d'étudier les anomalies neuromusculaires des maladies graves chez les patients en soins neurocritiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Depuis 1984, le problème des anomalies neuromusculaires des maladies graves (CINMA) suscite un intérêt considérable. Selon ces études, les CINMA comprennent la faiblesse musculaire qui accompagne les maladies graves résultant d'une polyneuropathie et/ou d'une myopathie et peuvent être observées dans 25 à 85 % des cas de patients gravement malades. Cliniquement, les CINMA se présentent comme une tétraparésie flasque symétrique et une difficulté à sevrer la ventilation pulmonaire mécanique. Cependant, ces données sont dérivées du traitement de patients non spécialisés en unité de soins intensifs (USI). Dans cette recherche, nous avons souhaité étudier les CINMA chez les patients en soins neurocritiques. Dès le premier jour de la participation des patients à la recherche et jusqu'à leur sortie de l'unité de soins intensifs (ou leur décès), des enquêtes neurologiques quotidiennes et des études hebdomadaires de conduction nerveuse ont été réalisées. Sur la base des résultats de chaque étude de conduction nerveuse, un index de lésions neuromusculaires a été noté pour évaluer la gravité des CINMA. L'électromyographie à l'aiguille et la biopsie musculaire n'ont pas été utilisées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620026
        • Clinical Institute of the Brain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des soins intensifs neurochirurgicaux de l'hôpital clinique de la ville

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 16 ans et plus
  • Pathologie cérébrale primaire aiguë
  • Ventilation mécanique
  • Signes de réponse inflammatoire systémique
  • Exclusion de la possibilité d'une pathologie initiale de la moelle épinière, du système nerveux périphérique et des muscles dans les antécédents médicaux

Critère d'exclusion:

  • Lésions du tronc cérébral ou hémisphériques bilatérales avec tétraparésie au début de la maladie
  • Incapacité à effectuer des études de conduction nerveuse de haut niveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence des anomalies neuromusculaires de maladies graves (CINMA)
Délai: dans la première semaine de ventilation mécanique
dans la première semaine de ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
caractéristiques cliniques et neurophysiologiques des CINMA
Délai: dans la première semaine de ventilation mécanique
dans la première semaine de ventilation mécanique
influence de la pathologie du nerf phrénique sur le sevrage de la ventilation mécanique
Délai: pendant la période de sevrage
pendant la période de sevrage
dynamique des caractéristiques neurophysiologiques des CINMA
Délai: pendant le séjour en soins intensifs
pendant le séjour en soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrey M Alasheev, MD, PhD, Clinical Institute of the Brain, Russia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2009

Première publication (Estimation)

6 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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