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Neuromuskuläre Anomalien bei kritischer Krankheit bei Patienten in der neurokritischen Versorgung

9. Juli 2009 aktualisiert von: Clinical Institute of the Brain, Russia

Prospektive Fallstudie zur neuromuskulären Pathologie bei Patienten mit mechanischer Beatmung auf der neurochirurgischen Intensivstation

Ziel dieser Forschung ist die Untersuchung kritischer neuromuskulärer Anomalien bei neurokritischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Seit 1984 hat das Problem kritischer neuromuskulärer Anomalien (CINMAs) großes Interesse auf sich gezogen. Diesen Studien zufolge umfassen CINMAs die Muskelschwäche, die mit einer kritischen Erkrankung infolge einer Polyneuropathie und/oder Myopathie einhergeht und bei 25–85 % der Fälle kritisch kranker Patienten beobachtet werden kann. Klinisch manifestieren sich CINMAs als symmetrische schlaffe Tetraparese und Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von der mechanischen Lungenbeatmung. Diese Daten stammen jedoch aus der Behandlung nicht spezialisierter Intensivpatienten. In dieser Forschung wollten wir CINMAs bei neurokritischen Patienten untersuchen. Vom ersten Tag der Teilnahme der Patienten an der Forschung bis zu ihrer Entlassung aus der Intensivstation (oder ihrem Tod) wurden tägliche neurologische Untersuchungen und wöchentliche Nervenleitungsstudien durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen jeder Nervenleitungsstudie wurde ein Index der neuromuskulären Schädigung notiert, um den Schweregrad der CINMAs zu bewerten. Nadelelektromyographie und Muskelbiopsie wurden nicht durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten von der neurochirurgischen Intensivstation im städtischen Klinikum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 16 Jahre und älter
  • Akute primäre zerebrale Pathologie
  • Mechanische Lüftung
  • Anzeichen einer systemischen Entzündungsreaktion
  • Ausschluss der Möglichkeit einer initialen Pathologie des Rückenmarks, des peripheren Nervensystems und der Muskulatur in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Hirnstammläsionen oder beidseitige hemisphärische Läsionen mit Tetraparese zu Beginn der Erkrankung
  • Unfähigkeit, hochwertige Nervenleitungsstudien durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz kritischer neuromuskulärer Anomalien (CINMAs)
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche der mechanischen Beatmung
innerhalb der ersten Woche der mechanischen Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische und neurophysiologische Eigenschaften von CINMAs
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche der mechanischen Beatmung
innerhalb der ersten Woche der mechanischen Beatmung
Einfluss der Pathologie des Nervus phrenicus auf die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: während der Entwöhnungsphase
während der Entwöhnungsphase
Dynamik der neurophysiologischen Eigenschaften von CINMAs
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der Intensivstation
während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrey M Alasheev, MD, PhD, Clinical Institute of the Brain, Russia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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