- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00893633
Neuromuskuläre Anomalien bei kritischer Krankheit bei Patienten in der neurokritischen Versorgung
9. Juli 2009 aktualisiert von: Clinical Institute of the Brain, Russia
Prospektive Fallstudie zur neuromuskulären Pathologie bei Patienten mit mechanischer Beatmung auf der neurochirurgischen Intensivstation
Ziel dieser Forschung ist die Untersuchung kritischer neuromuskulärer Anomalien bei neurokritischen Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit 1984 hat das Problem kritischer neuromuskulärer Anomalien (CINMAs) großes Interesse auf sich gezogen.
Diesen Studien zufolge umfassen CINMAs die Muskelschwäche, die mit einer kritischen Erkrankung infolge einer Polyneuropathie und/oder Myopathie einhergeht und bei 25–85 % der Fälle kritisch kranker Patienten beobachtet werden kann.
Klinisch manifestieren sich CINMAs als symmetrische schlaffe Tetraparese und Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von der mechanischen Lungenbeatmung.
Diese Daten stammen jedoch aus der Behandlung nicht spezialisierter Intensivpatienten.
In dieser Forschung wollten wir CINMAs bei neurokritischen Patienten untersuchen.
Vom ersten Tag der Teilnahme der Patienten an der Forschung bis zu ihrer Entlassung aus der Intensivstation (oder ihrem Tod) wurden tägliche neurologische Untersuchungen und wöchentliche Nervenleitungsstudien durchgeführt.
Basierend auf den Ergebnissen jeder Nervenleitungsstudie wurde ein Index der neuromuskulären Schädigung notiert, um den Schweregrad der CINMAs zu bewerten.
Nadelelektromyographie und Muskelbiopsie wurden nicht durchgeführt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ekaterinburg, Russische Föderation, 620026
- Clinical Institute of the Brain
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten von der neurochirurgischen Intensivstation im städtischen Klinikum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 16 Jahre und älter
- Akute primäre zerebrale Pathologie
- Mechanische Lüftung
- Anzeichen einer systemischen Entzündungsreaktion
- Ausschluss der Möglichkeit einer initialen Pathologie des Rückenmarks, des peripheren Nervensystems und der Muskulatur in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Hirnstammläsionen oder beidseitige hemisphärische Läsionen mit Tetraparese zu Beginn der Erkrankung
- Unfähigkeit, hochwertige Nervenleitungsstudien durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz kritischer neuromuskulärer Anomalien (CINMAs)
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche der mechanischen Beatmung
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innerhalb der ersten Woche der mechanischen Beatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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klinische und neurophysiologische Eigenschaften von CINMAs
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche der mechanischen Beatmung
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innerhalb der ersten Woche der mechanischen Beatmung
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Einfluss der Pathologie des Nervus phrenicus auf die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: während der Entwöhnungsphase
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während der Entwöhnungsphase
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Dynamik der neurophysiologischen Eigenschaften von CINMAs
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrey M Alasheev, MD, PhD, Clinical Institute of the Brain, Russia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CINMAs-2004
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