- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00976001
Follow-up Pilot Study After a First Stroke
11. september 2009 opdateret af: Skaraborg Hospital
Open, Randomized Follow-up Pilot Study After a First Stroke
This is a randomized follow-up study after discharge from a stroke unit after a first stroke.
The patients are randomized either to follow-up at a special out-patient stroke unit or with their general practitioners.
The hypothesis is that follow-up with specialists is superior to follow-up with general practitioners.
Endpoints are mortality, recurrent stroke and handicap measured with different scales.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
163
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lidkoping, Sverige, SE-531 85
- Stroke unit, Department of Medicine, Lidkoeping hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 84 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- first stroke (ischemic or hemorrhagic)
- age below 85 years
- living at home before the stroke
Exclusion Criteria:
- modified Rankin scale 5 points
- other severe disease
- expected survival less than one year
- severe dementia
- drug or alcohol abuse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Follow-up at an out-patient stroke unit
Information, measurement of handicap, further rehabilitation efforts, drug therapy for secondary prevention of stroke.
|
|
|
Andet: Follow-up with the general practitioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total mortality
Tidsramme: 3.5 years
|
3.5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Recurrent stroke
Tidsramme: 3.5 years
|
3.5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2009
Først opslået (Skøn)
14. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGSKAS-2300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .