- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00976001
Follow-up Pilot Study After a First Stroke
11. september 2009 oppdatert av: Skaraborg Hospital
Open, Randomized Follow-up Pilot Study After a First Stroke
This is a randomized follow-up study after discharge from a stroke unit after a first stroke.
The patients are randomized either to follow-up at a special out-patient stroke unit or with their general practitioners.
The hypothesis is that follow-up with specialists is superior to follow-up with general practitioners.
Endpoints are mortality, recurrent stroke and handicap measured with different scales.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
163
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lidkoping, Sverige, SE-531 85
- Stroke unit, Department of Medicine, Lidkoeping hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 84 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- first stroke (ischemic or hemorrhagic)
- age below 85 years
- living at home before the stroke
Exclusion Criteria:
- modified Rankin scale 5 points
- other severe disease
- expected survival less than one year
- severe dementia
- drug or alcohol abuse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Follow-up at an out-patient stroke unit
Information, measurement of handicap, further rehabilitation efforts, drug therapy for secondary prevention of stroke.
|
|
|
Annen: Follow-up with the general practitioner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total mortality
Tidsramme: 3.5 years
|
3.5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Recurrent stroke
Tidsramme: 3.5 years
|
3.5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGSKAS-2300
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .