- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00976001
Follow-up Pilot Study After a First Stroke
11 september 2009 uppdaterad av: Skaraborg Hospital
Open, Randomized Follow-up Pilot Study After a First Stroke
This is a randomized follow-up study after discharge from a stroke unit after a first stroke.
The patients are randomized either to follow-up at a special out-patient stroke unit or with their general practitioners.
The hypothesis is that follow-up with specialists is superior to follow-up with general practitioners.
Endpoints are mortality, recurrent stroke and handicap measured with different scales.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
163
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lidkoping, Sverige, SE-531 85
- Stroke unit, Department of Medicine, Lidkoeping hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 84 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- first stroke (ischemic or hemorrhagic)
- age below 85 years
- living at home before the stroke
Exclusion Criteria:
- modified Rankin scale 5 points
- other severe disease
- expected survival less than one year
- severe dementia
- drug or alcohol abuse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Follow-up at an out-patient stroke unit
Information, measurement of handicap, further rehabilitation efforts, drug therapy for secondary prevention of stroke.
|
|
|
Övrig: Follow-up with the general practitioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total mortality
Tidsram: 3.5 years
|
3.5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Recurrent stroke
Tidsram: 3.5 years
|
3.5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2009
Första postat (Uppskatta)
14 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGSKAS-2300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .