- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00986713
Værdien af Amphotericin B-inhalation til profylakse af invasiv lunge-aspergillose efter nyretransplantation
29. september 2009 opdateret af: Capital Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om inhalation med aerosoliseret amphoterin B 10mg/d er mere effektiv end aerosoliseret amphoterin B 2mg/d til at reducere forekomsten af invasiv pulmonal aspergillose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital,Affiliate of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Bin Cao, doctor
- Telefonnummer: 8610-85231130
- E-mail: caobin1999@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år≥alder≥18 år
- nyretransplanterede modtagere
Ekskluderingskriterier:
- personer med overfølsomhed over for amphotericin B
- modtagelse af inhalations- eller intravenøs amphotericin B inden for de sidste 30 dage
- personer med kendt invasiv svampeinfektion før nyretransplantation
- personer med lungebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
invasiv pulmonal aspergillose
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2009
Først opslået (Skøn)
30. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Mykoser
- Invasive svampeinfektioner
- Lungesygdomme, Svampe
- Aspergillose
- Pulmonal aspergillose
- Invasiv lunge aspergillose
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
- Antifungale midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Amebicider
- Amphotericin B
- Liposomal amphotericin B
Andre undersøgelses-id-numre
- CYH-CMU AmB Neph
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .