- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00986713
Verdien av amfotericin B-inhalasjon for profylakse av invasiv lungeaspergillose etter nyretransplantasjon
29. september 2009 oppdatert av: Capital Medical University
Hensikten med denne studien er å finne ut om inhalasjon med aerosolisert amfoterin B 10mg/d er mer effektivt enn aerosolisert amfoterin B 2mg/d for å redusere forekomsten av invasiv pulmonal aspergillose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital,Affiliate of Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Bin Cao, doctor
- Telefonnummer: 8610-85231130
- E-post: caobin1999@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år≥alder≥18 år
- nyretransplanterte
Ekskluderingskriterier:
- personer med overfølsomhet for amfotericin B
- mottak av inhalasjons- eller intravenøs amfotericin B i løpet av de siste 30 dagene
- personer med kjent invasiv soppinfeksjon før nyretransplantasjon
- personer med lungebetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
invasiv pulmonal aspergillose
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Mykoser
- Invasive soppinfeksjoner
- Lungesykdommer, sopp
- Aspergillose
- Pulmonal aspergillose
- Invasiv lunge aspergillose
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
- Antifungale midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Amebicider
- Amfotericin B
- Liposomal amfotericin B
Andre studie-ID-numre
- CYH-CMU AmB Neph
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Invasiv lunge aspergillose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresFullførtUtskifting av aortaklaffen | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararteriebypassBelgia
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSoppinfeksjon | Farmakokinetikk | Invasiv aspergillose | Profylakse | Invasive candidiaser | Posakonazol | Invasiv mykoseAustralia
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkjentInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...FullførtPediatrisk invasiv candidiasisForente stater, Colombia, Canada, India, Saudi-Arabia, Hellas, Italia, Spania
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasisKina
-
AllerganFullførtIkke-invasiv fettreduksjonForente stater, Frankrike, Singapore, Sverige, Tyskland
-
Alexandria UniversityFullført
-
Chongqing Medical UniversityFullført
Kliniske studier på Amfotericin B
-
Banaras Hindu UniversityDrugs for Neglected Diseases; Rajendra Memorial Research Institute of Medical...Fullført
-
Taiwan Liposome CompanyFullført
-
Bharat Serums and Vaccines LimitedMinistry of Science and TechnologyFullførtLeishmaniasis, visceralIndia
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.FullførtCandidiasis, kronisk mukokutanForente stater
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.University of MinnesotaTilbaketrukket
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosFullført
-
Soroka University Medical CenterFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.University of Cologne; The Clinical Trials Centre CologneTilbaketrukket
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.TilbaketrukketVulvovaginitt | Candidiasis, vulvovaginal | Vulvovaginale candidiaser | Gjærinfeksjon | Gjærinfeksjon VaginalForente stater