- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00986713
Värdet av amfotericin B-inhalation för profylax av invasiv lungaspergillos efter njurtransplantation
29 september 2009 uppdaterad av: Capital Medical University
Syftet med denna studie är att fastställa om inhalation med aerosoliserat amfoterin B 10 mg/d är mer effektivt än aerosoliserat amfoterin B 2 mg/d för att minska förekomsten av invasiv lungaspergillos.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekrytering
- Beijing Chaoyang Hospital,Affiliate of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Bin Cao, doctor
- Telefonnummer: 8610-85231130
- E-post: caobin1999@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år≥ålder≥18år
- njurtransplanterade
Exklusions kriterier:
- personer med överkänslighet mot amfotericin B
- mottagande av inhalations- eller intravenöst amfotericin B inom de senaste 30 dagarna
- försökspersoner med känd invasiv svampinfektion före njurtransplantation
- personer med lunginflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
invasiv pulmonell aspergillos
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2009
Första postat (Uppskatta)
30 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Mykoser
- Invasiva svampinfektioner
- Lungsjukdomar, svamp
- Aspergillos
- Pulmonell aspergillos
- Invasiv lungaspergillos
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
- Antifungala medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Amebicider
- Amfotericin B
- Liposomalt amfotericin B
Andra studie-ID-nummer
- CYH-CMU AmB Neph
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Invasiv lungaspergillos
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAvslutadByte av aortaklaff | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv direkt kransartärbypassBelgien
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSvampinfektion | Farmakokinetik | Invasiv aspergillos | Profylax | Invasiva candidiasis | Posakonazol | Invasiv mykosAustralien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.OkändInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AvslutadPediatrisk invasiv candidiasisFörenta staterna, Colombia, Kanada, Indien, Saudiarabien, Grekland, Italien, Spanien
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasisKina
Kliniska prövningar på Amfotericin B
-
Taiwan Liposome CompanyAvslutad
-
Bharat Serums and Vaccines LimitedMinistry of Science and TechnologyAvslutadLeishmaniasis, VisceralIndien
-
Banaras Hindu UniversityDrugs for Neglected Diseases; Rajendra Memorial Research Institute of Medical...Avslutad
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.AvslutadCandidiasis, kronisk mukokutanFörenta staterna
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.University of MinnesotaIndragen
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosAvslutad
-
Soroka University Medical CenterAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.University of Cologne; The Clinical Trials Centre CologneIndragenAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemi
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.IndragenVulvovaginit | Candidiasis, vulvovaginal | Vulvovaginal candidiasis | Svampinfektion | Jästinfektion VaginalFörenta staterna