- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01034423
Omega-3 fedtsyrer og sundhedseffekter
3. februar 2015 opdateret af: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Efterforskerne ønsker at undersøge sundhedseffekter fra omega-3 fedtsyrer, fra fiskeolie af forskellig kvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, ammende, kroniske sygdomme og rygning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
Kapsler med omega-3 fedtsyrer.
Kapsler med solsikkeolie.
|
|
Eksperimentel: omega-3 høj kvalitet
|
Kapsler med omega-3 fedtsyrer.
Kapsler med solsikkeolie.
|
|
Eksperimentel: omega-3 lav kvalitet
|
Kapsler med omega-3 fedtsyrer.
Kapsler med solsikkeolie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære og sekundære oxidationsprodukter
Tidsramme: baseline (0 uger), 3 uger og 7 uger
|
baseline (0 uger), 3 uger og 7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inflammatoriske markører
Tidsramme: efter 0,3 og 7 uger
|
efter 0,3 og 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Stine M Ulven, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Myhrstad MC, Ottestad I, Gunther CC, Ryeng E, Holden M, Nilsson A, Bronner KW, Kohler A, Borge GI, Holven KB, Ulven SM. The PBMC transcriptome profile after intake of oxidized versus high-quality fish oil: an explorative study in healthy subjects. Genes Nutr. 2016 May 31;11:16. doi: 10.1186/s12263-016-0530-6. eCollection 2016.
- Myhrstad MC, Ulven SM, Gunther CC, Ottestad I, Holden M, Ryeng E, Borge GI, Kohler A, Bronner KW, Thoresen M, Holven KB. Fish oil supplementation induces expression of genes related to cell cycle, endoplasmic reticulum stress and apoptosis in peripheral blood mononuclear cells: a transcriptomic approach. J Intern Med. 2014 Nov;276(5):498-511. doi: 10.1111/joim.12217. Epub 2014 Mar 20.
- Ottestad I, Hassani S, Borge GI, Kohler A, Vogt G, Hyotylainen T, Oresic M, Bronner KW, Holven KB, Ulven SM, Myhrstad MC. Fish oil supplementation alters the plasma lipidomic profile and increases long-chain PUFAs of phospholipids and triglycerides in healthy subjects. PLoS One. 2012;7(8):e42550. doi: 10.1371/journal.pone.0042550. Epub 2012 Aug 28.
- Ottestad I, Vogt G, Retterstol K, Myhrstad MC, Haugen JE, Nilsson A, Ravn-Haren G, Nordvi B, Bronner KW, Andersen LF, Holven KB, Ulven SM. Oxidised fish oil does not influence established markers of oxidative stress in healthy human subjects: a randomised controlled trial. Br J Nutr. 2012 Jul;108(2):315-26. doi: 10.1017/S0007114511005484. Epub 2011 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2009
Først opslået (Skøn)
17. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6.2008.2215
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omega 3
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaIkke rekrutterer endnuBlandet dyslipidæmiColombia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystneoplasmer | ArtralgiForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationGraft-versus-værtssygdom (GVHD)Kina
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Eksokrin pancreasinsufficiensSverige, Polen, Letland, Danmark, Ungarn, Slovakiet
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetPostoperativt deliriumForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
Universidad Nacional Andres BelloAfsluttet
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Tilmelding efter invitation