- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01034423
Omega-3-fettsyror och hälsoeffekter
3 februari 2015 uppdaterad av: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Utredarna vill studera hälsoeffekter från omega-3-fettsyror, från fiskolja med olika kvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, ammande kvinnor, kroniska sjukdomar och rökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
Kapslar med omega-3 fettsyror.
Kapslar med solrosolja.
|
|
Experimentell: omega-3 hög kvalitet
|
Kapslar med omega-3 fettsyror.
Kapslar med solrosolja.
|
|
Experimentell: omega-3 låg kvalitet
|
Kapslar med omega-3 fettsyror.
Kapslar med solrosolja.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primära och sekundära oxidationsprodukter
Tidsram: baslinje (0 veckor), 3 veckor och 7 veckor
|
baslinje (0 veckor), 3 veckor och 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
inflammatoriska markörer
Tidsram: efter 0,3 och 7 veckor
|
efter 0,3 och 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Stine M Ulven, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Myhrstad MC, Ottestad I, Gunther CC, Ryeng E, Holden M, Nilsson A, Bronner KW, Kohler A, Borge GI, Holven KB, Ulven SM. The PBMC transcriptome profile after intake of oxidized versus high-quality fish oil: an explorative study in healthy subjects. Genes Nutr. 2016 May 31;11:16. doi: 10.1186/s12263-016-0530-6. eCollection 2016.
- Myhrstad MC, Ulven SM, Gunther CC, Ottestad I, Holden M, Ryeng E, Borge GI, Kohler A, Bronner KW, Thoresen M, Holven KB. Fish oil supplementation induces expression of genes related to cell cycle, endoplasmic reticulum stress and apoptosis in peripheral blood mononuclear cells: a transcriptomic approach. J Intern Med. 2014 Nov;276(5):498-511. doi: 10.1111/joim.12217. Epub 2014 Mar 20.
- Ottestad I, Hassani S, Borge GI, Kohler A, Vogt G, Hyotylainen T, Oresic M, Bronner KW, Holven KB, Ulven SM, Myhrstad MC. Fish oil supplementation alters the plasma lipidomic profile and increases long-chain PUFAs of phospholipids and triglycerides in healthy subjects. PLoS One. 2012;7(8):e42550. doi: 10.1371/journal.pone.0042550. Epub 2012 Aug 28.
- Ottestad I, Vogt G, Retterstol K, Myhrstad MC, Haugen JE, Nilsson A, Ravn-Haren G, Nordvi B, Bronner KW, Andersen LF, Holven KB, Ulven SM. Oxidised fish oil does not influence established markers of oxidative stress in healthy human subjects: a randomised controlled trial. Br J Nutr. 2012 Jul;108(2):315-26. doi: 10.1017/S0007114511005484. Epub 2011 Dec 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2009
Första postat (Uppskatta)
17 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6.2008.2215
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .