- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01034423
Omega-3-vetzuren en gezondheidseffecten
3 februari 2015 bijgewerkt door: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
De onderzoekers willen gezondheidseffecten bestuderen van omega-3-vetzuren, van visolie met verschillende kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, chronische ziekten en roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
Capsules met omega-3-vetzuren.
Capsules met zonnebloemolie.
|
|
Experimenteel: omega-3 van hoge kwaliteit
|
Capsules met omega-3-vetzuren.
Capsules met zonnebloemolie.
|
|
Experimenteel: omega-3 lage kwaliteit
|
Capsules met omega-3-vetzuren.
Capsules met zonnebloemolie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire en secundaire oxidatieproducten
Tijdsspanne: baseline (0 weken), 3 weken en 7 weken
|
baseline (0 weken), 3 weken en 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
inflammatoire markers
Tijdsspanne: na 0,3 en 7 weken
|
na 0,3 en 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Stine M Ulven, PhD, Oslo Metropolitan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Myhrstad MC, Ottestad I, Gunther CC, Ryeng E, Holden M, Nilsson A, Bronner KW, Kohler A, Borge GI, Holven KB, Ulven SM. The PBMC transcriptome profile after intake of oxidized versus high-quality fish oil: an explorative study in healthy subjects. Genes Nutr. 2016 May 31;11:16. doi: 10.1186/s12263-016-0530-6. eCollection 2016.
- Myhrstad MC, Ulven SM, Gunther CC, Ottestad I, Holden M, Ryeng E, Borge GI, Kohler A, Bronner KW, Thoresen M, Holven KB. Fish oil supplementation induces expression of genes related to cell cycle, endoplasmic reticulum stress and apoptosis in peripheral blood mononuclear cells: a transcriptomic approach. J Intern Med. 2014 Nov;276(5):498-511. doi: 10.1111/joim.12217. Epub 2014 Mar 20.
- Ottestad I, Hassani S, Borge GI, Kohler A, Vogt G, Hyotylainen T, Oresic M, Bronner KW, Holven KB, Ulven SM, Myhrstad MC. Fish oil supplementation alters the plasma lipidomic profile and increases long-chain PUFAs of phospholipids and triglycerides in healthy subjects. PLoS One. 2012;7(8):e42550. doi: 10.1371/journal.pone.0042550. Epub 2012 Aug 28.
- Ottestad I, Vogt G, Retterstol K, Myhrstad MC, Haugen JE, Nilsson A, Ravn-Haren G, Nordvi B, Bronner KW, Andersen LF, Holven KB, Ulven SM. Oxidised fish oil does not influence established markers of oxidative stress in healthy human subjects: a randomised controlled trial. Br J Nutr. 2012 Jul;108(2):315-26. doi: 10.1017/S0007114511005484. Epub 2011 Dec 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6.2008.2215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .