Study of the Effect of a Calcium-rich Diet on Bone Health in Girls (Calkids)
24. marts 2016 opdateret af: Joan Lappe, Creighton University
Effect of Calcium Foods on Bone Quality in Pubertal Females
The aim of this experimental study was to test the effect of increasing dietary calcium intake to 1500 mg/day on increases in bone quality in adolescent females.
The hypothesis to be tested is: adolescent females who consume a high calcium diet will have a greater increase in bone quality, as measured by densitometry and ultrasound, than adolescent females who consume their usual dietary calcium intake.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were being female and nine years of age with usual dietary calcium intake 1100 mg/day or less.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included history of any of the following: lactose intolerance, milk allergy, corticosteroid or anticonvulsant therapy, familial hypercholesterolemia, mental or physical handicaps, cancer, rheumatoid arthritis, asthma, or any significant health problem reported by the parents. We also excluded any child who had a body mass index (BMI)85th percentile for age and gender and children who practiced or played any organized sport (including gymnastics or dance) more than three times per week.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: calcium group
dietary calcium intake of 1500 mg/d
|
dietary calcium intake of 1500 mg/d
|
|
Eksperimentel: calcium-rich diet (1500 mg/d)
calcium intake from food
|
dietary intake of 1500 mg/d from food
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The specific aim of this project was to test the effect of increasing dietary calcium intake to 1500 mg/day on increases in bone quality in pubertal females beginning at age nine.
Tidsramme: 9 years
|
9 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan M Lappe, PhD, Creighton University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2010
Først opslået (Skøn)
28. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 97-11179
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .