Study of the Effect of a Calcium-rich Diet on Bone Health in Girls (Calkids)
24 de marzo de 2016 actualizado por: Joan Lappe, Creighton University
Effect of Calcium Foods on Bone Quality in Pubertal Females
The aim of this experimental study was to test the effect of increasing dietary calcium intake to 1500 mg/day on increases in bone quality in adolescent females.
The hypothesis to be tested is: adolescent females who consume a high calcium diet will have a greater increase in bone quality, as measured by densitometry and ultrasound, than adolescent females who consume their usual dietary calcium intake.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were being female and nine years of age with usual dietary calcium intake 1100 mg/day or less.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included history of any of the following: lactose intolerance, milk allergy, corticosteroid or anticonvulsant therapy, familial hypercholesterolemia, mental or physical handicaps, cancer, rheumatoid arthritis, asthma, or any significant health problem reported by the parents. We also excluded any child who had a body mass index (BMI)85th percentile for age and gender and children who practiced or played any organized sport (including gymnastics or dance) more than three times per week.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: calcium group
dietary calcium intake of 1500 mg/d
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dietary calcium intake of 1500 mg/d
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Experimental: calcium-rich diet (1500 mg/d)
calcium intake from food
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dietary intake of 1500 mg/d from food
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The specific aim of this project was to test the effect of increasing dietary calcium intake to 1500 mg/day on increases in bone quality in pubertal females beginning at age nine.
Periodo de tiempo: 9 years
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9 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan M Lappe, PhD, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97-11179
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