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Study of the Effect of a Calcium-rich Diet on Bone Health in Girls (Calkids)

24 de março de 2016 atualizado por: Joan Lappe, Creighton University

Effect of Calcium Foods on Bone Quality in Pubertal Females

The aim of this experimental study was to test the effect of increasing dietary calcium intake to 1500 mg/day on increases in bone quality in adolescent females. The hypothesis to be tested is: adolescent females who consume a high calcium diet will have a greater increase in bone quality, as measured by densitometry and ultrasound, than adolescent females who consume their usual dietary calcium intake.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

- Inclusion criteria were being female and nine years of age with usual dietary calcium intake 1100 mg/day or less.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria included history of any of the following: lactose intolerance, milk allergy, corticosteroid or anticonvulsant therapy, familial hypercholesterolemia, mental or physical handicaps, cancer, rheumatoid arthritis, asthma, or any significant health problem reported by the parents. We also excluded any child who had a body mass index (BMI)85th percentile for age and gender and children who practiced or played any organized sport (including gymnastics or dance) more than three times per week.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: calcium group
dietary calcium intake of 1500 mg/d
dietary calcium intake of 1500 mg/d
Experimental: calcium-rich diet (1500 mg/d)
calcium intake from food
dietary intake of 1500 mg/d from food

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The specific aim of this project was to test the effect of increasing dietary calcium intake to 1500 mg/day on increases in bone quality in pubertal females beginning at age nine.
Prazo: 9 years
9 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joan M Lappe, PhD, Creighton University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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