Dihydroartemisinin- Piperaquine Versus Artemether- Lumefantrin i behandlingen Ukompliceret Plasmodium Falciparum Malaria i Sudan
24. februar 2010 opdateret af: University of Khartoum
Dihydroartemisinin- Piperaquine er ikke ringere end artemether-lumefantrin
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Blue Nile
-
Cinnar, Blue Nile, Sudan, 11111
- Rekruttering
- Sinnar
-
Kontakt:
- Ishag Adam, Md, PhD
- Telefonnummer: +249912168988
- E-mail: ishagadam@hotmail.com
-
Kontakt:
- Fatih M Malik, MD
- Telefonnummer: +249911259199
- E-mail: ishagadamm@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Ishag I Adam, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ukompliceret malaria
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige tilfælde
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dihydroartemisinin-piperaquin
orale tabletter
|
tre tabletter om dagen
Andre navne:
tyve tabletter i otte doser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: artemether- lumefantrin
orale tabletter
|
tyve tabletter i otte doser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne helbredelsesraten mellem de to lægemidler
Tidsramme: 3 måneder
|
PCR-kureringshastighed Parasit-clearance-tid Feber-clearance-tid
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2010
Først opslået (Skøn)
25. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DP v AL01
- DP v AL01aasudan (Anden identifikator: Holley)
- wadadam
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .