Dihydroartemisinin- Piperaquine Versus Artemether- Lumefantrin i behandlingen Okomplicerad Plasmodium Falciparum Malaria i Sudan
24 februari 2010 uppdaterad av: University of Khartoum
Dihydroartemisinin- Piperaquine är inte sämre än artemeter-lumefantrin
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Blue Nile
-
Cinnar, Blue Nile, Sudan, 11111
- Rekrytering
- Sinnar
-
Kontakt:
- Ishag Adam, Md, PhD
- Telefonnummer: +249912168988
- E-post: ishagadam@hotmail.com
-
Kontakt:
- Fatih M Malik, MD
- Telefonnummer: +249911259199
- E-post: ishagadamm@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Ishag I Adam, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 95 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Okomplicerad malaria
Exklusions kriterier:
- Svåra fall
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dihydroartemisinin-piperakin
orala tabletter
|
tre tabletter per dag
Andra namn:
tjugo tabletter i åtta doser
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: artemeter- lumefantrin
orala tabletter
|
tjugo tabletter i åtta doser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämföra botningshastigheten mellan de två läkemedlen
Tidsram: 3 månader
|
PCR-härdningshastighet Parasit-clearance-tid Feber-clearance-tid
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DP v AL01
- DP v AL01aasudan (Annan identifierare: Holley)
- wadadam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .